Queremos atrair alguém para trabalhar em nossa equipe que se sinta motivado a realizar qualificações de equipamentos laboratoriais e estar sempre preparado para novos desafios.
Nossa empresa busca pessoas compromissadas com suas atividades, detalhistas, organizadas e colaborativas que possam trabalhar em uma equipe eficaz e manter uma excelente comunicação com diferentes departamentos.
O perfil ideal é aquele que valoriza a qualidade do trabalho realizado e cuja preocupação é oferecer produtos seguros aos clientes.
Descrição da vaga:
Esta oportunidade visa contratar um profissional capaz de planejar, executar e acompanhar atividades de qualificação e requalificação de equipamentos como balanças, centrífugas, agitadores, sistemas de purificação de água entre outros utilizados em laboratório. A pessoa escolhida terá o objetivo de garantir que todos os processos realizados estejam em conformidade com as legislações vigentes. Além disso, ela precisará elaborar e revisar protocolos e relatórios de qualificação além de interagir com fornecedores e outras áreas internas. É esperado que o candidato tenha facilidade de expressar ideias de forma clara e concisa dentro das reuniões.
Este é um cargo temporário pelo menos por 12 meses, mas podemos aumentar esse período caso seja necessário.
Responsabilidades:
* Executar atividades de qualificação e requalificação dos equipamentos mencionados acima seguindo os procedimentos internos.
* Elaborar e revisar protocolos e relatórios de qualificação com base nas legislações atuais e relevantes.
* Realizar coleta e tratamento de dados durante a execução das qualificações de equipamentos laboratoriais.
* Garantir a manutenção das Boas Práticas de Documentação e Laboratório (BPL).
Apoiar auditorias internas e externas com evidências técnicas das qualificações realizadas. Participar de investigações sobre problemas ou não conformidades relacionadas ao equipamento.
Requisitos mínimos:
* Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biomedicina ou áreas correlatas
* Experiência prévia em qualificação de equipamentos de laboratório físico-químico (HPLC, balanças, estufas)
* Conhecimento de normas regulatórias atuais (ANVISA, FDA, EMA) e requisitos de auditoria.
* Familiaridade com validação de sistemas computadorizados
* Vivência em elaboração e execução de protocolos e relatórios de qualificação
* Inglês intermediário será considerado um diferencial no processo de seleção
Desejável:
* Experiência na área de produção em qualificação de equipamentos laboratoriais e demais serviços necessários.
* Conhecimento em metodologias de melhoria contínua (Lean, 6 Sigma)
* Familiaridade com conceitos de integridade de dados (ALCOA++)
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