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Farmacotécnico pl

Itapevi
Eurofarma
Anunciada dia 29 setembro
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Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Graduação completa em FarmáciaNecessário conhecimento de legislações vigentes para registros e pós-registro de produtos;Necessário conhecimento em estudos de bioequivalência;Desejável vivência com Troubleshooting;Desejável conhecimento de ferramentas estáticas;Desejável vivência e condução da investigação de desvios produtivos;Desejável Inglês avançado ou fluenteResponsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Planejar e executar o desenvolvimento de novos produtos: lotes de bancada, lotes pilotos, DOE para desenvolvimento de novos produtos nas frentes de inovação Incremental e Genéricos.Elaborar relatórios técnicos científicos e documentos para submissão Anvisa;Participar ativamente da etapa de prospecção de novos ativos e excipientes, realizando avaliação de COAs (PSD, DRX, solubilidade e compêndios oficiais) bem como de patentes relevantes;Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo in vivo;Suporte farmacotécnico direto às áreas afins: Documentação Técnica, Desenvolvimento Analítico, Estabilidade, Produção, PCP, PMO, Regulatórios e Garantia da Qualidade;Realização de pesquisa bibliográfica, elaboração de DOE (design of experiments) e QBD para realização dos testes em escala laboratorial;Possibilidade de atuação com transferência de tecnologia entre unidades (fabricação de lotes piloto em sedes LATAM e/ou parceiros)Elaboração de relatórios técnicos científicos e documentos pertinentes ao registro de novos produtos na Anvisa e demais agências regulatórias;Realizar acompanhamento dos processos produtivos;Elaboração de relatórios de produção, pareceres técnicos e fórmulas para cumprimento de exigências da ANVISA;Acompanhamento de estudos de estabilidade (analise de tendência, especificações, entre outros).Participar ativamente de discussões para elaboração de novas patentes bem como avaliação de não infringência patentearia.

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