Responsável Técnico (Engenheiro Biomedico, Biomedicina ou Áreas Correlatas)Local de Trabalho: São Paulo - SPRegime de Contratação: CLT ou PJDescrição da Vaga: Estamos em busca de um(a) Responsável Técnico(a) para integrar nossa equipe e assegurar a excelência nos processos técnico-científicos relacionados à fabricação, distribuição e comercialização de produtos para a saúde. Este profissional será responsável pela supervisão, coordenação e execução de atividades regulatórias e técnicas, garantindo a conformidade com a legislação vigente e contribuindo para a segurança e qualidade dos produtos e processos.Responsabilidades:· Assumir a responsabilidade técnica e prestar contas aos órgãos de vigilância sanitária.· Garantir o cumprimento das exigências regulatórias, incluindo:o Credenciamento em Conselho de Classe;o Cadastro na Vigilância Sanitária Local e ANVISA (AFE).· Supervisionar e coordenar todos os serviços técnico-científicos da empresa.· Avaliar tecnicamente processos relacionados à abertura de empresas, definição de atividades econômicas e importação de produtos.· Desenvolver e revisar documentações técnicas e rotulagens.· Participar da validação de produtos, sistemas e processos.· Realizar auditorias internas e externas, garantindo conformidade com sistemas de gestão da qualidade.· Gerenciar riscos relacionados a produtos e processos.· Acompanhar reclamações e não conformidades, promovendo soluções eficazes.· Participar ativamente em processos de tecnovigilância, investigando eventos adversos e queixas técnicas.Requisitos:· Formação superior completa em Engenharia biomedica, Biomedicina ou áreas correlatas.· Registro ativo e regular no respectivo Conselho de Classe.· Conhecimento aprofundado em legislação sanitária e regulatória.· Experiência com sistemas de gestão da qualidade (ISO 13485, RDC 665, entre outros).· Habilidades analíticas para resolução de problemas técnicos e regulatórios.· Boa comunicação interpessoal e capacidade de liderar equipes multidisciplinares.Tipo de vaga: Tempo IntegralPagamento: R$2.219,06 - R$5.478,52 por mês