Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.
Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.
Buscamos o melhor talento para a vaga de Analista Senior de Assuntos Regulatórios que ficará localizado em São Paulo/SP.
**Atividades**:
- Desenvolver análises estratégicas com as informações obtidas para o negócio sob a ótica regulatória;
- Preparar e submeter dossiês regulatórios (Novos Produtos, Renovações, Extensões de Linha e Variações);
- Garantir robustez na resposta das exigências;
- Avaliação Regulatória de Oportunidades de Novos Negócios em Trabalho de Equipe com Novos Negócios;
- Interações contínuas com membros da equipe reguladora regional, área médica, acesso e MKT;
- Participação na equipe de lançamento de produtos;
- Acompanhamento de submissões/aprovações regulatórias da empresa;
- Avaliação de material promocional da área terapêutica;
- Responsável pela inteligência regulatória e competitiva da sua área terapêutica;
- Participar de reuniões de Entidades e reuniões internas com diferentes departamentos, contribuindo e agregando conhecimentos;
- Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para implementação de novas legislações;
- Garantir a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora;
**Qualifications**:
- Superior Completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins;
- Experiência profissional robusta na área regulatória, preferencialmente com registro e pipeline;
- Domínio e experiência em legislações da Indústria Farmacêutica.
- Pacote office;
- Habilidade de resolução de problemas;
- Inglês avançado (Espanhol desejável);
- Disponibilidade para atuar em modelo híbrido: 3x na semana no escritório (localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041)