Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade para atuar em farmácia de manipulação com foco em assegurar a conformidade dos processos produtivos e garantir a qualidade dos produtos manipulados. O(a) profissional deverá atuar no controle e na melhoria contínua dos processos, conforme as Boas Práticas de Manipulação e legislações sanitárias vigentes.
Principais responsabilidades:
* Implementar, revisar e monitorar procedimentos operacionais padrão (POPs) de acordo com as Boas Práticas de Manipulação (BPM);
* Realizar acompanhamento e controle de processos produtivos;
* Elaborar, revisar e controlar documentos da Garantia da Qualidade, incluindo protocolos, relatórios e registros de produção;
* Conduzir investigação de desvios, não conformidades, reclamações e ações corretivas e preventivas (CAPAs);
* Monitorar os programas de validação (limpeza, processo, sistema de água, ambiente, etc.);
* Apoiar auditorias internas e externas, bem como inspeções da vigilância sanitária;
* Garantir a conformidade com a RDC 67/2007 e RDC 658/2022 no contexto da farmácia magistral;
· Qualificação de fornecedores;
· Acompanhamento da qualificação de equipamentos;
Requisitos obrigatórios:
* Formação superior completa em Farmácia, Qualidade, Química ou áreas correlatas.
* Experiência prévia na área de Garantia da Qualidade, preferencialmente em farmácia de manipulação;
* Conhecimento prático das normas RDC 67/2007 e RDC 658/2022;
* Familiaridade com Boas Práticas de Manipulação e controle de qualidade de produtos manipulados.
Desejável:
* Vivência com manipulação ou controle de qualidade de injetáveis (ambiente estéril);
* Experiência com validação de processos e limpeza;
* Conhecimento em controle ambiental e qualificação de áreas limpas.
Competências esperadas:
* Atenção aos detalhes e senso crítico;
* Organização e boa comunicação;
* Capacidade de trabalho em equipe e resolução de problemas;
* Proatividade e comprometimento com a qualidade.
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Pagamento: R$2.075,00 - R$2.800,00 por mês
Benefícios:
* Vale-transporte
Experiência:
* Garantia de qualidade (Obrigatório)