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Analista de infraestrutura - indústria e ambientes regulados (it/ot + gxp)

Itapecerica da Serra
Claire Joster | People first
IT
Anunciada dia 11 junho
Missão do cargo

Analista de Infraestrutura – Indústria e Ambientes Regulados (IT/OT + GxP)

Modelo de atuação

Presencial na planta / fábrica

Sobre a vaga

Buscamos um profissional sênior para atuar como referência técnica de infraestrutura em ambiente industrial, garantindo disponibilidade, confiabilidade e conformidade de sistemas críticos de produção, laboratório e utilidade

s.A posição atua de forma complementar à infraestrutura corporativa, assegurando conectividade, segurança e governança entre os mundo s IT (corporativ o) e OT (industria l), com forte exposição a requisitos regulatório s G x P.

Principais responsabilidades

  • Atuar como ponto focal de TI para o ambiente industrial (fábrica e laboratór
  • io)Garantir disponibilidade e estabilidade de sistemas críticos de produção, utilidades, automação e laborató
  • rioAdministrar redes industriais (OT), servidores locais e integrações com sistemas corporati
  • vosSustentar sistemas de automação industrial: HVAC, monitoramento ambiental (EMS/BMS) e utilida
  • desSuportar sistemas laboratoriais co mo L IMS e sistemas analíticos (cromatografia, HP
  • LC)Prestar suporte a equipamentos com sistemas embarcados (balanças, tituladores, sensores, equipamentos analític
  • os)Atuar em incidentes críticos com foco em rápida resolução e mitigação de impacto na produ
  • çãoGarantir conformidade com requisit os GxP, apoiando auditorias internas e externas (ANVISA, FDA, I
  • SO)Apoiar processos de validação de sistemas computadorizados (C SV) e controle de mudan
  • çasAtuar na segurança e segregação entre ambientes OT (industrial) e IT (corporati
  • vo)Apoiar estratégias de continuidade de negócios e recuperação de desastres (BCP/
  • DR)Gerenciar fornecedores e contratos de tecnologia industr
  • ialComunicar-se com áreas de Engenharia, Qualidade e Produ ção de forma clara e eficaz

Requisitos obrigatórios (não negociáveis)

  • Experiência prática comprovada com sistemas industriais LIMS (Laboratory Information Management System) EMS / BMS / HVAC (monitoramento ambiental, temperatura, utilida des) SCADA / MES (mesmo que em nível básico)
  • Integração com equipamentos laboratoriais/industriais: HPLC, cromatógrafos, balanças, sensores
  • Experiência em integração I T/OT: conectividade de equipamentos industriais em rede, tratamento de incidentes em ambientes produtivos, segregação de ambientes regulados
  • Vivência em ambiente regulado GxP com participação em:Validação de sistemas (CSV)Auditorias (ANVISA, FDA, ISO)Controle de mudanças form al (change con trol)
  • Conhecimento de 21 CFR Par t 11 e GA MP 5
  • Experiência em infraestrutura de TI, com pelo menos parte significativa em indústria ou manufatura
  • Superior completo em TI, Engenharia (Computação, Automação, Elétrica) ou correlatas

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