Detalhes da vaga
* Elaborar, revisar e manter especificações técnicas e métodos de análise de matérias-primas e produtos (novos e de linha), incluindo intermediários, acabados e em estabilidade, para registros, pós-registros, renovações e atendimento a exigências da ANVISA;
* Elaborar e revisar métodos gerais, físico-químicos, microbiológicos, de resíduos e padronização de soluções, bem como formulários, folhas de cálculo e registros analíticos;
* Avaliar e emitir pareceres técnicos, incluindo PATE, análises de risco, quadros comparativos, certificados e relatórios de análise;
* Avaliar protocolos e relatórios de validação analítica;
* Realizar gap analysis frente a atualizações de compêndios oficiais, alterações de DMF, novos fornecedores ou atos normativos;
* Avaliar certificados de análise para desenvolvimento e qualificação de novos fornecedores;
* Atuar em processos de controle de mudanças (CM), relatórios de não conformidade (RNC) e análises de risco;
* Elaborar justificativas e esclarecimentos técnicos para submissões regulatórias pós-registro;
* Acompanhar e aplicar legislações e diretrizes vigentes (ANVISA, ICH, FDA, EMA, PIC/S);
* Ministrar treinamentos internos para capacitação da equipe.