Requisitos
* Formação em Farmácia ou áreas correlatas
* Inglês Intermediário
* Experiência mínima de 3 anos em Laboratório Físico-Químico na indústria farmacêutica
Desejável conhecimento em:
* Regulamentações de validação de métodos analíticos (RDC 166/2017)
* Mudanças pós-registro (RDC 73/2016)
* Validação de limpeza
* Conhecimentos sólidos em controle de qualidade, validação de métodos, ferramentas da qualidade e integridade de dados
* Visão crítica e compreensão dos requisitos de registro de produtos
* Comunicação clara, objetiva e assertiva
* Conhecimento em cGMP, integridade de dados e normas regulatórias vigentes
Atividades
* Elaborar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos
* Conduzir análises de validação de métodos, validação de resíduos de limpeza e amostras de validação de processo
* Fornecer suporte técnico em investigações relacionadas à execução dos protocolos
* Realizar conferência dos dados analíticos gerados no laboratório físico-químico
Operar técnicas essenciais de Controle de Qualidade, como:
* Cromatografia Líquida (HPLC)
* UV
* Dissolução
* Karl Fischer
* Utilizar softwares laboratoriais como Empower, entre outros
* Ser backup dos Analistas Júnior quando necessário
* Identificar riscos de SHE, Qualidade e Compliance e escalar quando aplicável
* Cumprir diretrizes de Lean, Integridade de Dados e demais políticas internas
* Executar outras atividades designadas pela gestão