Acompanhar e fornecer suporte técnico aos detentores de DIFA para protocolos de CADIFA, avaliando documentos técnicos e garantindo conformidade regulatória, além de analisar as exigências e notificações da Anvisa.
Controlar documentos e prazos regulatórios, monitorando vencimentos em planilhas para submissões de registro e petições.
Avaliar controles de mudanças relacionados a submissões de registro e petições.
Interagir com outros setores, oferecendo suporte regulatório, contribuindo para análises de risco e relatórios de submissões.
Acompanhar mudanças na legislação sanitária e discussões técnicas, oferecendo suporte interno e a parceiros.
Revisar layouts de embalagem e bulas, garantindo conformidade regulatória para submissões de registro.
Apoiar a coordenação em atividades de registro e petições.
Participar de cursos e treinamentos para aprimorar conhecimentos na área.
**Requisitos**:
Formação em Farmácia;
Pacote Office;
Inglês básico;
Conhecimento em Registro de Medicamentos Genéricos e Similares;
Conhecimento em CADIFA e DIFA;
**Desejável**:
Conhecimento em BPF/GMP;
2 anos de atuação na indústria farmacêutica em Assuntos Regulatórios.
**Horário de trabalho**:
08h às 18h (Segunda-feira à Sexta-feira)