Gestor de Desenvolvimento Clínico
Buscamos profissional para atuar em avaliações de viabilidade, criação de planos de desenvolvimento clínico e desenho dos estudos correspondentes.
Atribuições:
* Avaliação de produtos para desenvolvimento clínico
* Criação de Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho de estudos para consecução desses planos;
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, cronograma, orçamento e documentos associados;
* Supervisão e/ou orientação das ações relativas ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores internos e externos no desenvolvimento clínico de produtos;
* Ato como Representante do Patrocinador ou Especialista Médico em projetos de pesquisa clínica;
* Fornecimento de relatórios e informações aos Comitês de Monitoramento de Segurança e outros;
* Gestão do controle orçamentário dos estudos clínicos por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
* Contribuição na elaboração de documentos direcionados a sistemas regulatórios;
* Representação nos eventos nacionais e internacionais da área quando solicitado;
* Desenvolvimento de estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
* Elaboração de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes;
* Análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuação nas atividades de interface com outras áreas e departamentos;
* Definição de estratégias clínico-regulatório para registros de produtos;
* Interagir com autoridades regulatórias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Gestão de planos de resolução de problemas.