Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)
Descrição da vaga
Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos. Experiencia prévia em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.
Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnológica, planejamento e desenvolvimento analítico.
Responsabilidades
Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas
Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações
Análise e liberação de medicamentos
Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade;
Investigação de desvios
Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA;
Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios;
Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais)
Requisitos
Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica;
Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA;
Conhecimento em Sistemas da Qualidade
Experiencia previa em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos
Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos
Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).
#J-18808-Ljbffr