Estamos procurando por um profissional apaixonado pela pesquisa clínica para ocupar o cargo de Gestor Médico de Desenvolvimento Clínico.
Descrição do Cargo
* Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico.
* Planejamento e execução de planos de desenvolvimento clínico, incluindo a criação de projetos de estudo correspondentes.
* Gestão do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma e orçamento, garantindo a realização dos estudos de forma eficiente e segura.
* Supervisão e orientação de ações relacionadas ao desenvolvimento clínico de produtos, garantindo que as necessidades sejam atendidas e os objetivos sejam alcançados.
* Interação com pesquisadores e cientistas internos e externos para colaborar na melhoria contínua da pesquisa clínica.
* Atuação como Representante do Patrocinador ou Especialista Médico em projetos de pesquisa clínicos, garantindo a qualidade e a transparência nos processos.
* Elaboração de relatórios e fornecimento de informações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês responsáveis pelos estudos de pesquisa clínica.
* Controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados.
* Contribuição para a elaboração e aprovação de documentos e relatórios destinados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA.
* Representação do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado.
* Desenvolvimento de estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas à pesquisa clínica.
* Participação na elaboração e execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância, além de colaboradores do Butantan.
* Análise de dados oriundos dos estudos clínicos.
* Interface com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões do Butantan.
* Definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos.
* Interface com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos.
* Criação e implementação de planos de resolução de problemas.
Requisitos:
* Graduação em Medicina.
* Experiência na área de desenvolvimento clínico e pesquisa clínica.
* Habilidades analíticas e de solução de problemas.
* Comunicação eficaz.
* Trabalho em equipe.
* Conhecimento de normas e regulamentações pertinentes.
Benefícios:
* Opportunidade de contribuir para a inovação e a melhoria contínua da pesquisa clínica.
* Desenvolvimento de habilidades e conhecimentos na área.
* Trabalho em uma equipe multidisciplinar.
* Oportunidades de crescimento profissional.
Outros:
* Salário competitivo.
* Vale-alimentação.
* Vale-refeição.
* Seguro de saúde.
* Férias remuneradas.