Quem somos?
Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.
Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.
Estamos no Brasil desde 2015 e possuímos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estéreis. Diariamente mais de 170 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.
Sua função
Reportando-se à Coordenadora de Sistemas da Qualidade, você será responsável por:
Elaborar e gerenciar documentações relacionadas ao processo de Qualificação de Fornecedores, tais como: Relatórios de Auditoria, Acordos da Qualidade, Análises de Riscos de Fornecedores e Terceiros contratados;
Atuar como auditor em Auditorias em Fornecedores e Terceiros contratados bem como em Autoinspeções;
Atuar de forma ativa no atendimento de auditorias de clientes e Inspeções Regulatórias;
Estabelecer, monitorar e assegurar conclusão do Programa local de Auditoria em Fornecedores e Terceiros contratados;
Assegurar que os procedimentos para a aprovação, qualificação e certificação de fornecedores e terceiros contratados atendam a requisitos corporativos e regulatórios aplicáveis;
Prover análise crítica da Qualidade para aprovação, qualificação, certificação e reprovação de fornecedores e terceiros contratados;
Prestar suporte na elaboração, monitoramento e conclusão ao Programa de Autoinspeção do site;
Emitir relatórios de Auditorias/ Autoinspeções, escalonar observações críticas, gerenciar o andamento das ações corretivas e preventivas oriundas de auditorias e reportar indicadores relacionados, conforme procedimentos aplicáveis;
Escalonar desvios relacionados a fornecedores ou terceiros contratados, bem como desvios locais quando necessário a níveis superiores;
Elaborar documento de Revisão anual de produtos frente à performance do fornecedor (RPP);
Atuar como investigadora certificada e/ou auxiliar na execução de investigações, identificação das causas e propor ações corretivas para desvios de acordo com procedimento específico;
Elaborar e revisar as especificações de materiais de embalagem e matérias-primas de forma que estejam de acordo com compêndio oficial ou documentação do fabricante;
Atuar na criação / aprovação de cadastros de itens GxP no Sistema Protheus;
Gerenciamento de CAPAs e Eventos da Qualidade sob o seu escopo de atuação, fazendo acompanhamento junto às áreas envolvidas com o intuito de atendimento aos prazos determinados, bem como conclusão das ações conforme proposto;
Atuar na Criação, revisão/ atualização de procedimentos relativos à área de atuação;
Suportar às demandas de clientes relacionadas a temas de Fornecedores e Prestadores de Serviços;
Ser responsável por Controles de Alteração relacionados aos processos de Fornecedores e Prestadores de Serviço;
Atuar na Criação, revisão/ atualização de procedimentos relativos à área de atuação.
Seu perfil
Formação superior completa em Farmácia;
Inglês nível intermediário;
Experiência plena na área de Garantia de Qualidade, com atuação no processo de qualificação de fornecedores para indústria farmacêutica;
Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade, LIMS e sistemas ERP;
Conhecimento sobre normas e regulamentações farmacêuticas aplicáveis à fabricação de produtos estéreis (medicamentos e dispositivos médicos), incluindo Boas Práticas de Fabricação (GMP);
Habilidade em desenvolver, revisar e implementar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e diretrizes de qualidade;
Familiaridade em processos de inspeções e auditorias de qualidade para garantir a conformidade com padrões estabelecidos;
Competências Interpessoais: Dinamismo, Capacidade de adaptação às alterações de prioridades necessárias; Gestão de tempo e prioridades; Trabalho em equipe; Proatividade; Colaboração; Comunicação eficaz (facilidade na escrita e na oratória).
Benefícios
Assistência médica
Assistência odontológica
Cartão farmácia
Estacionamento gratuito
PLR
Previdência privada
Programa de Parcerias
Restaurante no local
Seguro de vida
Vale alimentação
Vale transporte
Descubra mais sobre nós: Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.
Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.
Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.
Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.
Junte-se a nós e faça a diferença!
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