Se você busca atuar em uma empresa em constante crescimento e repleta de desafios, aJMA PLANpode ser o seu próximo passo!
Desde 2012, somos especialistas em oferecer soluções para o segmento farmacêutico, sempre com foco emqualidade, flexibilidade, segurança, humanidade e respeito.
E como estamos expandindo, procuramos profissionais que compartilhem desses valores e queiram contribuir para nosso sucesso.
Sobre a oportunidade:
Estamos com uma vaga paraAnalista de Qualificação de Equipamentos de Laboratório, onde você terá como principal desafioplanejar, executar e acompanhar atividades de qualificação e requalificação de equipamentoscomo balanças, centrífugas, agitadores, sistemas de purificação de água, entre outros utilizados em laboratório.
O trabalho envolveelaboração e revisão de protocolos e relatórios de qualificação, acompanhamento de testes, interação com fornecedores e áreas internas, garantindo que todo o processo atenda aos requisitos regulatórios e de qualidade.
O perfil ideal é detalhista, organizado e colaborativo, com facilidade para trabalhar em equipe e interagir com diferentes áreas.
Formato de contratação:CLT
Local de trabalho:Presencial – Barueri/SP
Horário:Segunda a sexta-feira, horário comercial
Duração do contrato:Temporário – mínimo de 12 meses
Responsabilidades:
Executar atividades de qualificação de equipamentos laboratoriais (IQ, OQ, PQ), de acordo com protocolos e procedimentos internos.
Preparar e revisar protocolos e relatórios de qualificação com base em legislações e guias vigentes (RDC 658/2022, ANVISA, FDA, WHO).
Realizar coleta e tratamento de dados durante a execução das qualificações.
Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Documentação e Boas Práticas de Laboratório (BPL).
Apoiar auditorias internas e externas com evidências técnicas das qualificações realizadas.
Participar de investigações de desvios ou não conformidades relacionadas a equipamentos qualificados.
Requisitos:
Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biomedicina ou áreas correlatas (com registro no conselho de classe, quando aplicável)
Experiência prévia em qualificação de equipamentos de laboratório físico-químico (HPLC, balanças, estufas, entre outros).
Conhecimento de normas regulatórias (ANVISA, FDA, EMA) e requisitos de auditoria
Conhecimento em validação de sistemas computadorizados
Vivência em elaboração e execução de protocolos e relatórios de qualificação
Inglês intermediário será considerado diferencial
Desejável:
Experiência com qualificação de equipamentos de produção
Conhecimento em metodologias de melhoria contínua (Lean, 6 Sigma)
Familiaridade com conceitos de integridade de dados (ALCOA++)