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Analista de controle de qualidade (foco em desenvolvimento analítico)- itupeva/sp

Itupeva
R2PHARMA
Controlador de qualidade
Anunciada dia 29 julho
Descrição

Requisitos:Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas afins;Experiência prévia em laboratório de Controle de Qualidade ou Desenvolvimento Analítico em indústria farmacêutica;Conhecimento e prática com normas e guias regulatórios: RDC 166/2017, ICH Q2, ICH Q9, ICH Q8, entre outros;Conhecimento em técnicas instrumentais, como Cromatografia Líquida e Cromatografia Gasosa.Inglês intermediário a avançado, com habilidade para leitura, escrita e comunicação verbal, especialmente para reuniões e interação com parceiros internacionais;Disponibilidade para viagens;Desejável conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);Desejável conhecimento em softwares laboratoriais, como OpenLab;Desejável conhecimento em softwares estatísticos, como Minitab.Responsabilidades e atribuições: Elaborar ou revisar procedimentos e metodologias de análise, protocolos e relatórios de validação analítica;Desenvolver e validar métodos de análise, de acordo com legislações vigentes (ex: RDC 166/2017, ICH Q2);Gerenciar os cronogramas de validação analítica;Avaliar criticamente métodos analíticos recebidos de terceiros (transferência analítica);Atuar na identificação e avaliação de riscos relacionados a metodologias analíticas, elaboração de análises de risco e planos de mitigação, conforme diretrizes como ICH Q9.Atuar como interface técnica com a área de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), apoiando no desenvolvimento de novos produtos.Participar de reuniões multidisciplinares de projetos com áreas como P&D, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Produção, contribuindo tecnicamente para decisões estratégicas.Contribuir com o desenvolvimento e melhoria contínua de metodologias analíticas;Propor melhorias e novos projetos com o objetivo de melhorar o fluxo de trabalho do laboratório;Elaborar e revisar procedimentos operacionais do setor e treinar equipes e interfaces envolvidas;Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão relacionados à área analítica;Cumprir com os procedimentos, normas e legislações vigentes.

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