A sua missão será: Garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/implementados na produção. Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação nas áreas produtivas de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias. Papéis e Responsabilidades: - Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade. - Revisar e elaborar documentações técnicas e análises de riscos para qualificações e validações. - Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos. - Suportar a organização para auditorias externas. - Participar do programa de auditorias interna. - Cumprir com a política de ESH, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros. E o que você precisa para cumprir a sua missão?: Requeridos: - Formação em engenharia, farmácia, química, ou análise de sistemas. - Conhecimentos básicos em qualificação de equipamentos.Inglês: intermediário. Desejáveis: - Conhecimento das normas relacionadas às validações e qualificação do FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária). - Cursos relacionados ao cargo: qualificações de equipamentos e térmicas, validação de limpeza, validação de processo, validação de sistemas computadorizados, qualificação de salas limpas e utilidades. - Integridade de Dados.