Área: Qualidade e Assuntos RegulatóriosTipo de Contrato: Pessoa Jurídica com benefíciosDescrição da Vaga:Estamos em busca de um (a) Gerente de Qualidade e Regulatório, qualificado(a), com sólida experiência na liderança de processos de qualidade e conformidade regulatória. Este(a) profissional será responsável por garantir que os produtos, processos e sistemas da empresa estejam em conformidade com normas nacionais e internacionais, além de liderar auditorias e processos de certificação.Principais Responsabilidades:Desenvolver, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), das Normas ISSO 9001, ISO 13485 e ISO 56.001 (Medical)Garantir o cumprimento das normas regulatórias aplicáveis (ex: ANVISA, FDA e outras).Coordenar auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias;Gerenciar registros e submissões junto aos órgãos reguladores;Liderar equipes de Qualidade e Assuntos Regulatórios e Tecnovigilância.Desenvolver treinamentos internos sobre boas práticas de qualidade e compliance;Apoiar o desenvolvimento de novos produtos sob o ponto de vista regulatório.Requisitos:Graduação em Biomedicina, Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas;Pós-graduação ou especialização em Qualidade, Regulação Sanitária ou áreas afins (desejável);Experiência consolidada em cargos de gestão nas áreas de Qualidade e Assuntos Regulatórios;Conhecimento aprofundado da legislação vigente e normas aplicáveis (ex: ISO 9001, ISO 13485, BPF, etc)Habilidade em gestão de equipes, processos e projetos;Inglês avançado (imprescindível).Diferenciais:Experiência em indústria de dispositivos médicosVivência em ambiente regulado com certificações internacionais