Anunciada dia 18 junho
Missão do cargo
Nosso cliente é uma empresa de base tecnológica que atua em parceria com indústrias farmacêuticas, veterinárias e afins, oferecendo soluções personalizadas que otimizam recursos e geram impacto real nas decisões da indústria. Descrição de Atividades: O profissional atuará diretamente nos estudos de desempenho in vitro, sendo responsável pelas seguintes atividades no cotidiano: Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos • Planejar, executar e documentar o desenvolvimento de métodos analíticos e bioanalíticos para estudos de desempenho in vitro. • Realizar a validação de métodos conforme as normas regulatórias vigentes (RDC 166, RDC 749, RDC 512), garantindo especificidade, linearidade, precisão, exatidão, robustez e outros parâmetros aplicáveis. • Otimizar métodos existentes para aumentar a eficiência, reprodutibilidade e conformidade com as exigências regulatórias. • Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação, assegurando a rastreabilidade e integridade das informações geradas. Operação de Equipamentos Analíticos • Operar equipamentos analíticos, com ênfase em HPLC, além de outros instrumentos pertinentes às análises laboratoriais. • Realizar a calibração, manutenção preventiva e verificação periódica dos equipamentos, registrando as intervenções conforme os procedimentos internos. • Identificar desvios de desempenho nos equipamentos e reportar às áreas responsáveis para tratamento adequado. Estudos de Desempenho In Vitro • Conduzir estudos de dissolução, liberação e outros ensaios de desempenho in vitro para produtos farmacêuticos e veterinários. • Preparar amostras, soluções padrão e reagentes necessários para a execução das análises, seguindo os procedimentos operacionais padrão (POPs) estabelecidos. • Interpretar os resultados obtidos, aplicando conceitos estatísticos para avaliação e tratamento dos dados analíticos. Garantia da Qualidade e Conformidade Regulatória • Atuar em conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da empresa, seguindo as diretrizes das Boas Práticas de Laboratório (BPL). • Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documentação necessária. • Manter os registros laboratoriais organizados, rastreáveis e em conformidade com os requisitos regulatórios da ANVISA e REBLAS. • Colaborar na elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), instruções de trabalho e demais documentos do sistema da qualidade. Elaboração de Relatórios e Suporte Técnico • Redigir relatórios técnicos e científicos com base nos resultados dos estudos realizados, garantindo clareza, precisão e conformidade com os padrões exigidos pelos clientes e pela regulamentação. • Apoiar equipes multidisciplinares no desenvolvimento de novas tecnologias e estratégias regulatórias para a indústria farmacêutica e veterinária. • Contribuir com análises críticas e sugestões de melhoria contínua nos processos analíticos do laboratório. Requisitos: • Graduação completa em Química, Farmácia ou áreas correlatas. • Mínimo de 3 anos de experiência em laboratório analítico. • Domínio em validação analítica e bioanalítica. • Experiência com equipamentos analíticos, especialmente HPLC. • Conhecimento em desenvolvimento e otimização de métodos analíticos. • Familiaridade com legislações e guias aplicáveis (RDC 166, RDC 749, RDC 512). • Capacidade de elaboração de relatórios técnicos. • Conhecimento e familiaridade com Sistema de Gestão da Qualidade. • Noções de estatística aplicada a dados analíticos. Informações da Vaga: • Regime de trabalho: 100% presencial. • Horário: Segunda a sexta, das 8h às 17h. • Disponibilidade para Horas Extras e Finais de Semana. Benefícios: • Saldo cartão Flex: R$ 1.000,00. • Convênio Médico e Odontológico Hapvida. • Plataforma Saúde Online. • Seguro de Vida. • Vale Transporte.
