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Coordenador de qualidade

São Paulo (SP)
3R Indústria e Comércio LTDA
Coordenador de qualidade
Anunciada dia 13 fevereiro
Descrição

Estamos em busca de um(a)Coordenador(a) de Qualidadepara liderar, estruturar e fortalecer oSistema de Gestão da Qualidade, garantindo conformidade regulatória, excelência dos processos e segurança dos produtos.Essa posição é estratégica e exige visão sistêmica, capacidade de liderança e forte atuação junto às áreas internas e órgãos regulatórios.Objetivo do cargo:Coordenar a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando o cumprimento das normas e requisitos regulatórios, apoiando a estratégia do negócio e promovendo a cultura da qualidade em toda a organização.Principais responsabilidades:Coordenar e evoluir o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) ;Garantir conformidade com normas e regulamentos aplicáveis ( ISO 13485, RDCs ANVISA, Marcação CE );Planejar, conduzir e acompanhar auditorias internas e externas (clientes, organismos certificadores e autoridades sanitárias);Gerenciar não conformidades, desvios, CAPA, reclamações e eventos adversos, assegurando a eficácia das ações;Liderar a análise crítica de indicadores da qualidade e desdobrar planos de melhoria contínua;Coordenar a gestão de documentos e registros da qualidade ;Supervisionar a qualificação e avaliação de fornecedores e prestadores críticos ;Apoiar e integrar áreas como Produção, P&D, Assuntos Regulatórios, Engenharia e PCP;Coordenar análise de risco de processos e produtos ;Apoiar atividades de validação, verificação e controle de mudanças ;Promover treinamentos e disseminar a cultura da qualidade na organização;Liderar e desenvolver a equipe da Qualidade.RequisitosFormação superior em áreas correlatas (Engenharia, Qualidade, Farmácia, Biomedicina ou afins);Experiência sólida em coordenação ou liderança na área da Qualidade ;Domínio de ISO 13485 e requisitos regulatórios da ANVISA ;Vivência com auditorias, CAPA, indicadores e gestão de riscos;Capacidade de liderança, comunicação e tomada de decisão;Perfil analítico, organizado e orientado a resultados.Diferenciais:Experiência com Marcação CE ;Atuação em indústria médica, odontológica, farmacêutica ou regulada;Vivência em processos de estruturação ou amadurecimento do SGQ.InglêsO que buscamosAlguém que vá além da conformidade, quelidere pelo exemplo, influencie pessoas, antecipe riscos e ajude a empresa a crescer com qualidade, segurança e responsabilidade regulatória.Como se candidatarCandidate-se pelo LinkedIn ou envie seu currículo paracom o assuntoCoordenador(a) de Qualidade

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