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Localização: RJ-RIO DE JANEIRO, Rio de Janeiro, BR
Se você é movido por desafios, tem olhar analítico, gosta de atuar com diferentes áreas e se realiza ao acompanhar projetos que impactam diretamente o portfólio de uma grande indústria farmacêutica, essa oportunidade é para você!#VemSerFQM
O Grupo FQM é uma empresa da Indústria Farmacêutica que atua há 93 anos no Brasil (desde 1932), parte do Grupo Roemmers, multinacional com sede na Argentina e uma das cinco maiores da América Latina. No Brasil, a FQM ocupa a 12ª posição do ranking da Indústria Farmacêutica, com faturamento acima de 2 bilhões de reais ao ano.Com um amplo portfólio de medicamentos, suplementos e cosméticos, atuamos em dois segmentos:
Medicamentos de prescrição (RX)
Autocuidado (OTC)
A FQM, com mais de 1500 colaboradores, segue construindo sua história com inovação, excelência e compromisso com a saúde, autoestima e bem-estar de milhões de pessoas.
Local de trabalho:Jacaré / Rio de Janeiro – RJ (100% presencial)
Descrição Sumária
Ser responsável por garantir a conformidade regulatória dos produtos e conduzir processos estratégicos de registro e pós ‑ registro junto à s autoridades regulat ó rias. Atuar como refer ê ncia t é cnica da á rea, apoiando decis õ es cr í ticas, orientando analistas e representando institucionalmente a empresa em temas regulat ó rios. Ter papel fundamental na manuten çã o do portf ó lio, no atendimento à s exig ê ncias legais e na constru çã o de relacionamentos com ó rg ã os reguladores e entidades do setor.
Principais Responsabilidades
Assegurar a conformidade regulatória da empresa de acordo com a legislação sanitária vigente, abrangendo registro, pós-registro e demais práticas técnico-científicas e clínicas;
Conduzir processos de registro e pós-registro junto às autoridades competentes, incluindo a elaboração, análise crítica e submissão de dossiês;
Manter atualizada toda a documentação legal e regulatória, garantindo a regularização contínua dos produtos e processos;
Representar a FQM em interações com órgãos regulatórios e fiscalizadores, além de participação em fóruns e associações do setor farmacêutico;
Elaborar, revisar e atualizar textos de rotulagem, materiais técnicos e bulas, conforme regulamentações aplicáveis;
Prestar suporte regulatório interno, esclarecendo dúvidas de áreas parceiras e contribuindo com análises sobre legislação sanitária e dados de produtos/concorrentes;
Apoiar tecnicamente a equipe, orientando analistas e contribuindo para o desenvolvimento técnico do time;
Desenvolver, revisar e manter POPs e outros documentos regulatórios, garantindo aderência às boas práticas;
Acompanhar publicações regulatórias e avaliar impactos em processos, produtos e estratégias da empresa;
Contribuir para projetos multidisciplinares, oferecendo visão regulatória estratégica para novos produtos, mudanças técnicas e iniciativas de inovação.
Requisitos
Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
Pós-graduação ou especialização (cursando ou concluída) será considerada diferencial;
Experiência comprovada em Assuntos Regulatórios (obrigatório), preferencialmente com foco em medicamentos;
Vivência prévia na indústria farmacêutica; experiência com cosméticos, produtos para saúde, veterinários ou correlatos será um diferencial;
Sólido conhecimento da legislação sanitária, em especial normas vinculadas à ANVISA e aos regulamentos de registro e pós-registro de medicamentos;
Domínio dos idiomas inglês e/ou espanhol (leitura e escrita) será considerado diferencial;
Capacidade de atuação estratégica, análise crítica, organização, autonomia e forte habilidade de comunicação.
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