Analista Desenv Farmacotécnico Sr - A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Dia a dia da oportunidadeRealizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção. Realizar a transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção. Realizar e dar suporte na elaboração/revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes. Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos. Elaborar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento. Fazer a interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade; Elaborar e conduzir fluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades/impactos com diversas áreas da companhia; Realizar avaliações de Due Diligence, para dar suporte aos projetos de licenciamento; Elaborar respostas de exigências e demais peticionamentos regulatórios para ANVISA e países LATAM; Prestar suportepara o setor de SAC. O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:Graduação completa em Farmácia ou Biotecnologia. Inglês intermediário a avançado (necessário); Espanhol intermediário (desejável) ; Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica com Portfólio. ; Conhecimento delegislações de pós registro de medicamentos; Desejávelconhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de registro de medicamentos ; Pacote officeHorário administrativo Seg a Sexta feiraLocal: Rodovia Raposo Tavares - Km30,5 - Cotia/ SPGostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.