* Ensino superior completo em Farmácia.
* Vivência anterior em Garantia da Qualidade, Validação de Processo ou área produtiva de indústria farmacêutica será considerada um diferencial.
Conhecimentos Desejáveis:
1. RDC 658/2022 e Instrução Normativa de Qualificação e Validação;
2. Conceitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF);
3. Noções de tratamento estatístico de dados (Excel, Minitab ou similar).
* Acompanhar os processos de fabricação na planta, garantindo a aderência aos parâmetros validados e às Boas Práticas de Fabricação (BPF);
* Gerenciar o fluxo de amostras enviadas ao Controle de Qualidade, assegurando o correto acondicionamento, identificação e rastreabilidade;
* Realizar o recebimento, conferência e controle dos laudos analíticos, assegurando a disponibilidade e integridade das informações;
* Apoiar na elaboração, revisão e controle de documentos relacionados à Validação de Processo de Fabricação, incluindo protocolos, relatórios e planos mestres;
* Executar a plotagem e análise de dados de processo utilizando sistemas estatísticos (ex.: Minitab, JMP ou equivalentes), contribuindo para a avaliação da consistência e reprodutibilidade dos processos produtivos;
* Participar de investigações de desvios, propondo ações corretivas e preventivas relacionadas a validação e controle de processo;
* Apoiar auditorias internas e externas, fornecendo evidências documentais e técnicas;
* Contribuir para a melhoria contínua dos processos produtivos e de validação.