Nossa empresa procura por profissionais comprometidos com o sucesso de nossos projetos. Papel do Cargo:
* Assegurar que as atividades sejam executadas dentro do prazo e orçamento estabelecido, garantindo a qualidade das entregas.
* Verificar se a comunicação está alinhada às normas regulatórias e boas práticas clínicas.
* Identificar soluções estratégicas para promover a eficiência operacional nos projetos.
Principais Atividades:
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e monitoria sob sua gestão.
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.
* Mantener comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades.
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo.
* Apoiar os gerentes de projetos e operações clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme planejado.
* Atuar como mentor dos CRA's.
* Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências.
* Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
* Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores.
* Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário.
Requisitos Técnicos
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica.
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA.
* Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook).
* Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas.
Experiência
* Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
Idiomas
* Inglês – Obrigatório - Avançado.
* Espanhol - Obrigatório - Avançado.
OBS.: DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% DO TEMPO