Description Buscamos um(a) Especialista em Equivalência Farmacêutica para planejar e executar as atividades referentes a ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de Dissolução Comparativo, estudos de estabilidade e Validações Parciais ou Totais, de baixa a alta complexidade. A função envolve a realização de ensaios práticos, o preenchimento de formulários e a organização dos dados brutos relacionados aos ensaios executados. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. VemSerSynvia Responsibilities Contamos com você para: Planejar e executar as atividades referentes aos ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de dissolução Comparativo, estudos de estabilidades e Validação Parcial ou Validação Total de baixa a alta complexidade, através da realização de ensaios práticos, preenchimento de formulários e organização dos dados brutos relacionados aos ensaios realizados; Treinar e acompanhar novos colaboradores; Interpretar e avaliar os resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes, protocolos e exigências da ANVISA; Colaborar com diversos setores da Empresa mediante o fornecimento de informações técnicas, em tempo hábil, visando o bom andamento dos projetos e serviços; Responsável pela organização do setor técnico; Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes; Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais; Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor; Elaborar, apresentar e avaliar indicadores e relatórios à gerência; Elaborar e acompanhar respostas à exigências técnicas; Preencher dados brutos gerados na rotina do setor; Responsável pelo bom uso e funcionamento, pela limpeza e pelos registros de informações de todos os equipamentos situados no laboratório; Análise crítica da validação; Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise); Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor; Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais; Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor; Preencher dados brutos gerados na rotina do setor; Colaborar nas investigações das NCs, implementação dos CMs e suas respectivos planos de ação. Prerequisites O que buscamos: Ensino superior completo em química, farmácia, biotecnologia e áreas correlatas; Desejável mestrado e/ou doutorado em áreas correlatas; Experiência comprovada em Equivalência Farmacêutica, Perfil de Dissolução Comparativo e Validação Analítica (de métodos) — parcial e total; Vivência em laboratório de Controle de Qualidade, preferencialmente em ambiente habilitado pela REBLAS; Experiência com estudos de estabilidade; Atuação prévia em treinamento e acompanhamento de equipe (diferencial para o nível especialista); Domínio das técnicas e equipamentos analíticos: CLAE/HPLC, espectrofotômetro UV-Vis, dissolutor, dentre outros do laboratório; Conhecimento profundo das legislações e normas vigentes da ANVISA aplicáveis — em especial RDC nº 31/2010 (equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo) e RDC nº 166/2017 (validação de métodos analíticos); Familiaridade com Farmacopeia Brasileira, USP e demais compêndios oficiais; Boas Práticas de Laboratório (BPL) e de Fabricação (BPF); Elaboração e revisão de POPs, protocolos, relatórios técnicos e tratamento de dados brutos; Vivência em investigação de Não Conformidades (NCs), ações corretivas (CAPA) e planos de ação; Pacote Office (Excel intermediário/avançado); Inglês para leitura técnica (legislação, literatura e métodos). Experiences Unidade de trabalho: Campinas/ SP. O que te oferecemos de benefícios: Vale Transporte; Estacionamento (conforme disponibilidade); Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; Seguro de Vida sem custo ao colaborador; Vale alimentação/refeição flexível; Parceria SESC; Programa saúde física - TotalPass; Day Off – Profissional da saúde; Auxílio Creche (conforme política interna).