Descrição do Cargo
Buscamos um profissional experiente em medicina para atuar como Gestor de Desenvolvimento Clínico.
* Avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Criar planos de desenvolvimento clínico e desenhar estudos correspondentes para consecução desses planos;
* Gerenciar o desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
* Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas internos e externos no desenvolvimento clínico de produtos;
* Atuar como representante do patrocinador substituto ou especialista médico em projetos de pesquisa clínica;
* Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos comitês de monitoramento de segurança de dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Gerenciar o controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
* Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como: estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas à pesquisa clínica;
* Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância e para colaboradores do Butantan;
* Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões do Butantan;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
* Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;
Requisitos do Candidato
O candidato deve ter:
* Superior completo em medicina, com experiência clínica;
* Pós-graduação sensu stricto;
* Residência médica e especialização em área correlata (infectologia, pediatria são preferenciais);
* Sólida experiência nas diferentes etapas da pesquisa clínica ou epidemiologia;
* Conhecimento integral das boas práticas clínicas e regulamentos da pesquisa clínica;
* Epidemiologia;
* Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares;
* Inglês fluente;