Venha fazer parte da Nação Azul!
Como será o seu dia a dia:
Identificar e controlar a entrada e saída de amostras em estudo de estabilidade, monitorar temperatura e umidade das câmaras e salas climáticas, garantindo o adequado funcionamento, permitindo que as condições dos estudos de estabilidade sejam mantidas dentro das especificações, assegurando a conformidade dos estudos;
Elaborar e revisar documentos de estudo estabilidade (planilhas, gráficos, protocolos e relatórios de estudos) para submissão aos órgãos regulatórios;
Elaborar e revisar documentos técnicos de suporte ao Sistema de Garantia da Qualidade da empresa, visando o comprometimento com as Boas Práticas vigentes, nacionais, internacionais e corporativas, de Fabricação e de Laboratório;
Elaborar e revisar métodos e especificações, certificado de análise de IFA, excipiente e produto acabado;
Elaborar e revisar documentos técnicos que dão suporte aos processos de registro e pós registro de produtos;
Garantir a disponibilidade de amostras, materiais e insumos para a execução dos projetos internos;
Realizar levantamentos bibliográficos (farmacopeias, DIFA, livros, compêndios, artigos entre outros) conforme necessidade do departamento, para elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós registro de produtos;
Organizar documentação técnica, física e eletrônica, assegurando o comprometimento com as boas e atuais práticas de documentação.
O que você precisa ter para fazer acontecer:
- Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
- Conhecimento em legislações vigentes aplicáveis a estudos de estabilidade de IFAs, medicamentos de uso humano e veterinário e suplementos alimentares;
- Experiência na elaboração e conferência de documentos técnicos e pareceres para órgãos reguladores;
- Desejável vivência com desenvolvimento analítico, fluxos e requisitos analíticos para registro de medicamentos e suplementos;
- Desejável conhecimento nos sistemas Empower e/ou LIMS;
- Desejável conhecimento em Química Analítica e Estatística;
- Desejável inglês avançado.
Modelo de trabalho: 100% Presencial - Santo Amaro | São Paulo/SP
Oferecemos:
* Assistência médica e odontológica
* Auxílio farmácia
* Vale alimentação e refeitório no local
* Vale transporte ou estacionamento
* Seguro de vida
* Previdência privada
* Participação nos lucros e resultados (PLR)
* Wellhub para seu bem-estar físico e mental
Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul!