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Analista de calibração

Maringá
Lucor Tecnologia Comportamental
Anunciada dia 27 novembro
Descrição

Posição para Indústria Farmacêutica - Presencial / Maringá / PRGarantir a funcionalidade do plano de calibração de instrumentos da empresa, estruturando o plano de calibração, cadastrando e acompanhando as tendências apresentadas pelos instrumentos em calibrações recorrentes, focado em aplicações farmacêuticas utilizando metodologias de análise baseada em normativas Brasileiras e estrangeiras que garantam a robustez necessária para o processo de calibração.ResponsabilidadesImplementar o Plano Mestre de Calibração da empresa.Realizar o acompanhamento de atividades previstas no plano de calibração.Realizar análise de risco de instrumentos baseado em processos, em conjunto com os departamentos que utilizam os equipamentos e instrumentos aplicáveis a cada processo.Cadastrar e excluir instrumentos do plano mestre de calibração.Analisar criticamente os certificados de calibraçãoValidar prestadores de serviço com capacidade técnica de executar as calibrações dentro das condições previamente estabelecidas pela empresa.Criar metodologias de aprovação de instrumentos para cada tipo e classe de instrumentos da empresa, visando o atendimento pleno à normativas aplicáveis.Realizar previsões orçamentárias de custo de calibraçãoSolicitar prestação de serviços de calibração por laboratórios homologados e certificados.Acompanhar as atividades de calibração e metodologias, assegurando que a prestação dos serviços de calibração seja realizada de maneira adequada.Desenvolver metodologias para calibrações internas e apresentar estudos comparativos de internalização de calibração x terceirização.Requisitos de EscolaridadeIndispensáveis:Curso técnico/tecnólogo ou ensino superior em: Automação industrial, Instrumentação, Engenharia Mecatrônica, Engenharia de automação e controle ou Engenharia elétrica.Desejáveis:Formações em calibração e treinamentos em softwares como ISOPLANRequisitos de ConhecimentosGerenciamento de planos de calibraçãoBoas Práticas de Fabricação (GMP/BPF).Normas de salas limpas (ISO 14644, RDC 658/2022).Vivência com execuções e acompanhamento de calibrações.Vivência com implementação de softwares para gerenciamento de calibraçõesExperiência com análise de certificados de calibração.Experiência necessária:Experiência mínima: 3 anos em processos de calibração de indústrias farmacêuticasProjetos de alta complexidade: Implementação de planos de calibração em novos parques fabris.Indústria farmacêutica, biotecnológica ou cosmética estéril.Conhecimento em GMP/BPF.Vivência em rotinas de calibração.

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