Atuar no suporte operacional à condução de estudos clínicos, garantindo a execução conforme os protocolos, as Boas Práticas Clínicas (GCP), as regulamentações nacionais e os padrões éticos vigentes. Trabalha em colaboração direta com o Coordenador de Estudos Clínicos e o Investigador Principal, assegurando a qualidade dos dados, a conformidade regulatória e o bem-estar dos participantes.
Apoiar o Coordenador de Estudos Clínicos na execução e acompanhamento das atividades do protocolo, assegurando conformidade ética e regulatória;
Organizar, atualizar e arquivar a documentação essencial do estudo, como logs, formulários e relatórios;
Auxiliar na triagem de participantes, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão definidos pelo protocolo;
Registrar dados em CRFs (físicos ou eletrônicos), garantindo qualidade e integridade das informações;
Apoiar no controle dos Produtos de Investigação (IMPs);
Auxiliar na preparação do centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias;
Colaborar no reporte de eventos adversos, graves e desvios de protocolo, além de demais comunicações regulatórias;
Manter comunicação ativa com monitores, patrocinadores e equipes internas para suporte operacional aos estudos;
Participar ativamente da elaboração e atualização dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do setor;
Participar de treinamentos obrigatórios e aplicar as Boas Práticas Clínicas (GCP) no dia a dia.
Escala: 6x1 - Horário das 09:00 ás 17:00 horas.
Escolaridade Mínima: Ensino Superior