*Atividades: Elaboração de documentação de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades (análise de risco, protocolo QI,QO,QD, relatório); Execução de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades; Elaboração de procedimentos operacionais padrão, Elaboração e Revisão de ERU, Realização de FAT/SAT, Elaboração de revisão periódica de equipamentos; Elaboração e investigação de desvios. *Conhecimentos específicos e experiencia necessária: Qualificação de equipamentos para formas farmacêuticas sólidos, líquidos, injetáveis (líquidos e liofilizados) Certificação de áreas limpas (sistema HVAC) para áreas estéreis e não estéreis; Qualificação de sistemas de água purificada (PW), água para injeção (WFI) e vapor puro; Qualificação de sistemas de ar comprimido e nitrogênio; Revisão Periódica de Equipamentos e sistemas de utilidades e Requalificações periódicas; Elaboração e revisão de plano mestre de validação (VMP); Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POP); Abertura e avaliação de controles de mudanças de instalações e qualificações ; Elaboração de Análise de risco; Elaboração e acompanhamento de Ações corretivas / preventivas e desvios, etc. *Idiomas: Inglês intermediário *Sistemas: SAP; SE suíte (GED); Darwin. *Local de Trabalho: Itapevii *Horário Adm Flexível LI-Onsite