Procuramos um especialista em gestão de projetos para liderar nossas atividades.
Nossa empresa busca uma pessoa com conhecimento e habilidades excepcionais para assumir a responsabilidade de garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos em nossos projetos.
O ideal é que você tenha experiência em pesquisa clínica, especialmente em gerenciamento de centros e monitoria, além de conhecer as Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica.
Principais Responsabilidades:
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria.
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo.
* Comunicar-se eficazmente com equipe do estudo e antecipar problemas para discutir melhor estratégias e prioridades.
* Apoiar na gestão de recursos para garantir a execução do estudo conforme planejado.
* Atuar como mentor dos CRA's e revisar os relatórios de visitas de monitoramento.
* Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos, rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
* Desenvolver materiais auxiliares no processo, como plano de monitoria e apresentações em meeting de investigadores.
* Participar na preparação e na execução de auditorias, conforme necessário.
Requisitos:
* Formação acadêmica em curso superior completo na área da saúde.
* Conhecimento de ferramentas como Microsoft Office e habilidade em utilizar software de gestão de projetos.
* Idiomas: Inglês avançado e espanhol obrigatório.
Observação:
Você precisa estar disposto a viajar por pelo menos 40% do tempo.