Analista de Validação de Sistemas Computadorizados PLQuem somos?Somos um grupo industrialfarmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluçõesde saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.Estamos no Brasil desde 2015 e possuímos duas fábricas, São Paulo e Barretos.
A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estéreis.
Diariamente mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.Sua funçãoReportando-se aoCoordenador de Qualidade,Você será responsável por:Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas computadorizados, entre elas: Protocolos, Relatórios, Análise de Riscos, Matriz de Rastreabilidade;Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de sistemas;Atuar nos Controles de Mudanças relacionados à validação de sistemas;Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas computadorizados junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade das entregas sob a responsabilidade deles;Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de vida de sistemas computadorizados, entre elas revisão periódica dos sistemas, revisão periódica de acessos, procedimentos operacionais padrão, entre outras.Atuarcomo QA e-Compliance, garantindo que os sistemas computadorizados e processosde suporte associados atendam aos requisitos definidos no Manual da Qualidade eregulatórios.Seu perfilEnsinosuperior em Farmácia, Engenharia Química, Tecnologia da Informação ou áreas correlatas;Inglêsnível intermediário;Experiência robusta de atuação em validação de sistemas computadorizados conforme requisitos ANVISA (IN 134/2022, Guia 33, RDC 658/2022), GAMP 5, 21 CFR part 11;Desejáveis:Familiaridadecom sistemas de gestão da qualidade (QMS), sistemas GED, LIMS e ERP;Competências Técnicas:Experiência em desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade e gestão eletrônica de documentos;Familiaridade com normas e regulamentações farmacêuticas aplicáveis à VSC e Boas Práticas de Fabricação (GMP), capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade;Habilidade em desenvolver, revisar e implementar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e diretrizes de qualidade;Competências Interpessoais: Gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe, comunicação eficaz.BenefíciosAssistência médicaAssistência odontológicaCartão farmáciaEstacionamento gratuitoPLRPrevidência privadaRestaurante no localSeguro de vidaTotal PassVale alimentaçãoVale transporteDescubra mais sobre nós:Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores.
Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.Junte-se a nós e faça a diferença!
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