Responsável pela execução das atividades relacionadas ao gerenciamento de Verificação Continuada do Processo, de acordo com as normas de Boas Práticas de Fabricação, descritas em Legislações Nacionais e Internacionais relacionadas a Indústria farmacêutica, visando a qualidade final dos produtos, conformidade regulatória, satisfação e confiança dos clientes.
Cargo : ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE SR - VERIFICAÇÃO CONTINUADA DO PROCESSO
Salário : R$ 9.202,06
Refeição : Refeição no Local
Transporte : FRETADO OU VT
Escala : 5x2 SEG A SEX
Horário : 08 : 48 às 18 : 00 (2ª a 5ª feira) / 08 : 48 às 17 : 00 (6ª feira)
Tipo de Contrato : Temporário 270 dias - Com Possibilidade de Efetivação
Requisitos
* Superior completo / Pós Graduação / Especialização
* Inglês - Intermediário / Avançado
Competências
* Boas Práticas de Fabricação (BPF)
* Boas Práticas de Distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos
* Qualidade
* Estatística e minitab
* SAP
* Pacote office(excel, powerpoint, word)
* SE Suite
* Power bi
* Sharepont
Responsabilidades e Rotinas
* Elaborar e atualizar a lista de Programação de Verificação Continuada do Processo
* Elaborar os Protocolos de Verificação Continuada do Processo
* Revisar tecnicamente (análise crítica) os Protocolos de Verificação Continuada do Processo
* Acompanhamento SAP dos lotes produzidos para acompanhamento On-going dos produtos
* Separação e devolução das ordens de produção
* Compilação dos PCP(s), CEP(s) e equipamentos das ordens de produção / ACQ(s) - SAP
* Atualização gráfica dos lotes produzidos plataforma ongoing
* Elaborar os Relatórios Parciais de Verificação Continuada do Processo e definir as análises em estado de controle estatístico
* Revisar tecnicamente (análise crítica) os Relatórios Parciais de Verificação Continuada do Processo e definir as análises em estado de controle estatístico
* Elaborar os Relatórios Anuais de Verificação Continuada do Processo
* Revisar tecnicamente (análise crítica) os Relatórios Anuais de Verificação Continuada do Processo
* Controle de assinaturas e Arquivamento dos documentos VCP
* Abrir, aprovar e evidenciar os controles de mudanças com impacto na área de VCP
* Estabelecer planos de ações para produtos que se encontram fora do estado de controle estatístico junto as demais áreas técnicas e produtivas
* Executar e Gerenciar os Comitês da Saúde do Portfólio
* Desafiar os produtos em estudo nas áreas produtivas
* Executar e monitorar os indicadores do setor
* Executar e monitorar Heijunka da área
* Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrões da área
* Contribuir para o atendimento de Auditorias de Qualidade recebidas pela empresa, suportando a equipe de liderança quanto à organização e atendimento das solicitações.
* Reuniões
* Atualização de Planilhas (Cronograma, checklist, GTA...)
* Treinamentos NC+
* Matriz de treinamento (elaboração e revisão)
* Executar projetos de qualidade para a melhoria da rotina do setor e para seu autodesenvolvimento.
GNX Group
* Local de trabalho : Sumaré, SP
* Regime de contratação de tipo : Temporário
* Jornada : Período Integral
* Nível hierárquico : Analista
VALORIZADO
Tempo de experiência : Entre 3 e 5 anos
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