Anunciada dia A 18 h atrás
Missão do cargo
Sobre a Winner Med
A Winner Med, empresa do Grupo Lemon (Lemon Brasil) , atua na importação e distribuição de produtos médicos Classe I com foco no segmento de Mobilidade. Trabalhamos com fabricantes internacionais e parceiros locais para garantir que produtos de qualidade cheguem ao mercado brasileiro em conformidade com todas as exigências regulatórias.
O que você vai fazer
- Preparar, revisar e protocolar peticionamentos junto à ANVISA para produtos médicos Classe I, utilizando o sistema Solicita ANVISA
- Organizar e conferir toda a documentação técnica regulatória exigida nos processos
- Acompanhar os processos até o deferimento, mantendo registros atualizados do status de cada solicitação
- Manter contato com nossos fabricantes chineses e com os Organismos de Certificação de Produto (OCP) no Brasil para acompanhar e manter os registros junto à ANVISA e ao Inmetro
- Monitorar prazos, vigências e renovações dos registros
O que buscamos
Requisitos:
- Experiência comprovada em assuntos regulatórios, com foco em ANVISA
- Domínio prático do sistema Solicita ANVISA (peticionamento de processos)
- Conhecimento em produtos médicos e legislação sanitária aplicável
Diferenciais:
- Familiaridade com processos do Inmetro (certificação de produtos)
- Inglês escrito para comunicação com fornecedores internacionais
- Experiência com importação de produtos médicos
Formação:
- Nível superior em qualquer área — o que importa é a experiência regulatória
O que oferecemos
- Trabalho 100% remoto. Eventuais reuniões presenciais
- Contrato PJ
- Remuneração a combinar
••Ambiente dinâmico com atuação direta em projetos de expansão regulatória
