Qualidade Compliance
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo
Desenvolver e aprimorar formulações e processos produtivos, garantindo conformidade regulatória (RDC 658/2022) e contribuindo para a robustez técnica e qualidade dos produtos farmacêuticos. Atuar de forma autônoma na execução de estudos, análises e documentação técnica.
Principais responsabilidades e desafios
Planejar e executar atividades de pesquisa e desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos e cosméticos, assegurando segurança, eficácia e estabilidade.
Desenvolver, otimizar e padronizar processos produtivos, propondo melhorias baseadas em dados técnicos e boas práticas.
Realizar estudos completos de pré-formulação, caracterização físico-química e estabilidade (acelerada e real).
Acompanhar a produção piloto e industrial, executando análises de controle em processo e assegurando conformidade aos parâmetros definidos.
Selecionar e avaliar fornecedores de matérias-primas e materiais de embalagem com autonomia técnica.
Elaborar e conduzir planos de amostragem e análises de controle de qualidade.
Conduzir atividades de validação de processos, limpeza e métodos, conforme regulamentações vigentes.
Elaborar protocolos, relatórios e dossiês técnicos necessários para registro e pós-registro de medicamentos.
Garantir conformidade aos requisitos de BPF e legislações aplicáveis (RDC 658/2022, guias da Anvisa e ICH).
Conhecimentos necessários
Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica.
Domínio da legislação regulatória farmacêutica e BPF (RDC 658/2022).
Técnicas e processos industriais de fabricação de medicamentos.
Controle de qualidade físico-químico e microbiológico.
Validação de processos, limpeza e analítica.
Gestão de documentação técnica e regulatória.
Conhecimento de ferramentas de melhoria contínua (QbD, DoE, CAPA, risco).
Educação
Superior completo em Farmácia.
Desejável
MBA ou Pós-Graduação em áreas como Desenvolvimento Farmacêutico, Qualidade ou Produção.
Local de Trabalho
São Paulo e região
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