Detalhes da vaga Principais Responsabilidades: Cumprir as normas e requisitos regulatórios aplicáveis, às BCP e os princípios éticos; Participar da pesquisa em conformidade com o protocolo acordado com o patrocinador e aprovado por seu CEP e, se aplicável, pela ANVISA; Participar de atividades de recrutamento de participantes para os estudos clínicos; Assessorar o centro quanto ao processo de regularização do local de armazenamento; Treinar os recursos humanos envolvidos na sua área, com fundamento em procedimentos estabelecidos na legislação vigente e nas BCP, mantendo o registro dos treinamentos efetuados; Realizar randomização, preparação e dispensação do medicamento experimental conforme protocolo de cada estudo; Zelar pela dispensação correta e adequada de doses; Manutenção do arquivo da farmácia; Elaborar procedimentos e rotinas relacionados a esses produtos quanto: receber insumos destinados à pesquisa clínica, ao armazenamento em local específico com chave ou outro dispositivo de segurança, ao registro e controle da temperatura do local de armazenamento, ao registro de ocorrência e procedimentos para avarias, extravios e devoluções, à notificação ao detentor do registro e às autoridades sanitárias e policiais, quando for o caso, de quaisquer suspeitas de alteração, adulteração, fraude, falsificação ou roubo dos produtos do estudo, informando o número da nota fiscal, números dos lotes, quantidades dos produtos, e demais informações exigidas pela legislação vigente, à dispensação e à elaboração de um inventário do medicamento experimental, ao preparo e transporte (quando for o caso), de acordo com a posologia e forma de administração requerida para a pesquisa. Requisitos: Ensino Superior Completo em Farmácia. Registro ativo e regular no Conselho Regional de Farmácia (CRF). Treinamento atualizado em Boas Práticas Clínicas (BPC / GCP - Good Clinical Practice). Conhecimento das normas de Transporte de Material Biológico e Boas Práticas de Laboratório (BPL) é um diferencial. Domínio das legislações éticas e sanitárias brasileiras para pesquisa clínica (como a RDC nº 9/2015 da ANVISA e a Resolução CNS nº 466/2012). Inglês intermediário. Experiência prévia em farmácia clínica, hospitalar ou, preferencialmente, diretamente em pesquisa clínica. Familiaridade com sistemas eletrônicos de prontuários, captura de dados (eCRF) e pacotes Office. Habilidade em gestão. Habilidade em comunicação. Disposição para estudar os variados protocolos de pesquisa.