Vaga Temporária – RT, Assuntos Regulatórios & QualidadeNexgeen – São Caetano do Sul, São Paulo, BrazilLocal: São Caetano do Sul/SP (modelo híbrido a combinar)Contrato Temporário – Cobertura de Licença Maternidade (4 - 5 meses)Sobre a NexgeenA Nexgeen é uma empresa familiar de pequeno porte, dedicada a oferecer soluções inovadoras para o setor de saúde. Nosso diferencial está no relacionamento próximo e de confiança com médicos e parceiros, além da organização de eventos e ações que fortalecem nossa presença no mercado.Sobre a OportunidadeBuscamos um(a) profissional para atuar temporariamente na área de Regulatórios, Qualidade e Responsabilidade Técnica (RT substituto), garantindo a continuidade das operações, acompanhamento de processos junto aos órgãos competentes e suporte aos times internos e parceiros internacionais.Principais ResponsabilidadesRegulatório:Monitorar diariamente mensagens no sistema Solicita-Anvisa, acompanhando exigências e andamento de processos.Acompanhar registros e renovações de licenças (materiais, equipamentos e fabricação).Apoiar no processo de transição da matriz para Cajamar (CNPJ, LTA, CETESB, AFE).Realizar interface com parceiros internacionais.Apoiar submissões, traduções e autorizações de documentos regulatórios.Qualidade:Acompanhar a transição logística para Cajamar, incluindo treinamentos e primeiras entregas.Dar suporte à implementação do sistema VIMAN Industrial, incluindo atualização de POPs e ITs.Gerenciar registros de reclamações de produtos e assistência técnica junto a fornecedores e clientes.Responsabilidade Técnica (RT substituto):Assumir a responsabilidade técnica substituta junto aos órgãos competentes.Acompanhar os serviços realizados na operação dentro do CD de Cajamar.Monitorar as validades de certificados e documentos regulatórios.Conduzir treinamentos relacionados às atividades regulatórias e de qualidade.Acompanhar e apoiar processos em andamento junto a órgãos reguladores, quando necessário.RequisitosGraduação em Farmácia.Experiência prévia em Assuntos Regulatórios e/ou Qualidade no setor de saúde, médico-hospitalar ou farmacêutico.Conhecimento de processos junto à Anvisa e órgãos ambientais.Desejável experiência com sistemas de gestão da qualidade e logística regulada.Inglês intermediário/avançado (para comunicação com parceiros internacionais).Perfil DesejadoOrganização e atenção a detalhes.Boa comunicação e capacidade de relacionamento com stakeholders internos e externos.Proatividade para lidar com múltiplas demandas simultâneas.Get notified about new Radiology Technician jobs in São Caetano do Sul, São Paulo, Brazil.
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