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Responsabilidades e atribuições
* Coordenar a implementação, manutenção e aprimoramento do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) no setor de Anatomia Patológica, alinhado às normas nacionais (
ANVISA, RDC
) e internacionais (
ISO 15189
).
* Supervisionar a equipe responsável pela qualidade, incluindo analistas e técnicos, promovendo o desenvolvimento técnico e capacitação contínua.
* Planejar, executar e supervisionar auditorias internas e externas, acompanhando planos de ação decorrentes.
* Gerenciar os indicadores de desempenho do setor, analisando dados para identificar oportunidades de melhoria e garantir o cumprimento dos padrões de qualidade.
* Promover a investigação e análise de não conformidades, reclamações e incidentes, coordenando a elaboração e implementação de ações corretivas e preventivas.
* Garantir a validação, revisão e padronização dos procedimentos operacionais padrão (
POPs
) e demais documentos técnicos.
* Participar da avaliação, qualificação e requalificação de fornecedores de insumos, reagentes e equipamentos, assegurando a rastreabilidade dos materiais utilizados.
* Atuar como interface com órgãos reguladores e de acreditação, facilitando processos de auditorias externas e inspeções.
* Assegurar a conformidade dos processos com as normas de biossegurança e segurança do trabalho.
* Fomentar uma cultura organizacional, da empresa voltada para a qualidade, ética e segurança do paciente.
Requisitos e qualificações
Obrigatório:
* Biomedicina, Farmácia, Biologia ou áreas correlatas;
* Registro ativo no conselho de classe (CRBM, CRF ou CRBio);
* Experiência comprovada em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), preferencialmente no segmento de Anatomia Patológica ou laboratórios clínicos;
* Conhecimento avançado das normas e legislações aplicáveis, como ANVISA (RDC 786/2023, RDC 302/2005) e ISO 15189.
Competências
* Vivência com processos de acreditação (ex.: DICQ, PALC, ONA ou CAP);
* Conhecimento em biossegurança e segurança do trabalho aplicados a laboratórios de anatomia patológica;
* Boa comunicação interpessoal e capacidade de mediação com áreas técnicas e regulatórias.
Informações adicionais
Carga horária:
* Segunda a Sexta: 08:00 as 18h
Unidade:
Condomínio Edifício R H - Av. Corifeu de Azevedo Marques, Jardim Rizzo, São Paulo - SP,