Analista de Equivalência Farmacêutica Pleno Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população. Missão do cargo: Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos. Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis. Principais responsabilidades e desafios: - Estudos de validação analítica e degradação forçada conforme legislações RDC53 e RDC166; - Realização de análises físico-químicas por Cromatografia Líquida HPLC (Agilent/Software OpenLAB); - Revisão e aprovar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade em atendimento as normas; - Elaboração, revisão e aprovação protocolos e relatórios de validação analítica; - Validação de métodos analíticos, realizando estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios; - Documentação, preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos; - Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados; - Atualização constante, mantendo-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário. Educação necessária: - Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins. Desejável: - MBA ou Pós Graduação na área da saúde; - Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos. Local de Trabalho: - Guarulhos/SP; - 100% Presencial; - 2º Turno - 14:30 ás 23:18. Salário e Benefícios: Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.