Colaborador de Desenvolvimento e Validação
O colaborador realizará análises de validação, desenvolvimento com preenchimento da documentação pertinente. Será responsável por:
Responsabilidades:
* Preencher documentação seguindo os padrões de BPL.
* Realizar ensaios físico-químicos para controle de qualidade e validação.
* Lançar resultados no Sistema de Controle.
* Lançar resultados nas planilhas de cálculo quando aplicável.
* Entregar documentação completa à Garantia de Qualidade.
* Devolver amostras ao setor de Administração de Amostras.
* Preencher corretamente as cadeias de custódia de substância teste e substância de referência.
Requisitos:
* Formação: Curso superior completo em Química, Processos Químicos, Engenharia Química ou Farmácia.
* Experiência em validação de métodos analíticos conforme RDC 166 e desejável experiência com a RDC 53.
* Grande experiência em técnicas analíticas como cromatografia líquida (HPLC), espectrofotometria UV/VIS, dissolução, cromatografia Gasosa (CG) e técnicas rotinas laboratório em geral.
* Experiência em elaboração/Revisão protocolos e relatórios analíticos Avaliação crítica resultados.
* Experiência em análises teor PD dissolução produtos farmacêuticos.
* Experiência desenvolvimento métodos analíticos.
* Experiência validação limpeza.