Analista de Desenvolvimento Analítico II
Job type: Full-time employee Full-time employee
Responsável por desenvolver métodos analíticos e especificações de insumos e produtos, bem como suportar o desenvolvimento de novos fornecedores.
Desenvolver e Validar métodos analíticos físicos, físico-químicos e microbiológicos, garantindo o atendimento dos insumos e produtos às legislações vigentes;
Validar métodos analíticos executando as análises descritas nos protocolos e tratamento estatístico correspondente, a fim de garantir a utilização de métodos confiáveis e que atendam às legislações vigentes.
Propor melhorias nos métodos analíticos e processos produtivos para redução dos desvios, custos e tempo de análise.
Acompanhar e manter atualizados os procedimentos operacionais padrão e plano de controle, para garantir o atendimento aos compêndios oficiais (Farmacopeias) e legislações vigentes.
Realizar a gestão da visão de qualidade na aba de cadastro de insumos e produtos;
Participar da investigação e elaboração de plano de ação dos desvios de qualidade, auxiliando a Garantia da Qualidade na investigação, a fim de reduzir as o número de não conformidades e as reincidências;
Elaborar/revisar documentação técnica referentes às atividades desenvolvidas (fichas técnicas, procedimentos, planos de validação, protocolos, relatórios, análise de risco, matriz de rastreabilidade), utilizando pacote office e sistemas SAP e SESuite, para atendimento aos requisitos de qualidade;
Participar/dar suporte em auditorias internas, de órgãos reguladores e de terceira parte, para garantir o atendimento às regulações;
Dar suporte à contratação de serviços técnicos, passando o escopo e a relação de empresas prestadoras de serviço, a fim de garantir a contratação de fornecedores qualificados;
Participar do desenvolvimento de novos processos e da transferência de projetos para a produção, garantindo o atendimento às boas práticas de fabricação;
Acompanhar os serviços de qualificação e validação terceirizados, para garantir que os equipamentos e processos atendam aos requisitos internos;
Acompanhar os fiscais do INMETRO no processo de verificação/calibração das balanças da Empresa, conduzindo-os até os locais de instalação dos equipamentos e acompanhando as medições, a fim de garantir confiabilidade dos sistemas de medição;
Acompanhar / cumprir as Boas Práticas de Fabricação e legislações vigentes para atendimento as normas regulatórias;
Ministrar treinamentos relacionados aos conhecimentos da área, utilizando os recursos internos disponíveis, a fim de contribuir na matriz de treinamento dos setores;
Participar / auxiliar nas Inspeções da VISA, ANVISA, Auditorias de clientes e outras auditorias / inspeções aplicáveis, através da separação, conferência e apresentação dos requisitos solicitados, de forma a atender todas as legislações aplicáveis;
Realizar o acompanhamento e lançamento dos dados do OKR de Desenvolvimento Analítico e de novos projetos;
Validar métodos analíticos físico-químicos, executando as análises descritas nos protocolos e tratamento estatístico correspondente, a fim de garantir a utilização de métodos confiáveis e que atendam às legislações vigentes;
Traduzir os métodos de preparo de soluções farmacopeicas e formatar no modelo oficial, a fim de que o mesmo atenda as exigências da área da Qualidade;
Participar do processo de qualificação de novos fornecedores de insumos;
Prestar suporte analítico para o Controle de Qualidade.
Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas afins;
Desejável especialização completa na área de atuação;
Conhecimentos avançados em técnicas analíticas clássicas e instrumentais (HPLC - Cromatografia líquida de alta eficiência, Absorção Atômica e GC -Cromatografia Gasosa);
Conhecimento de estatística em nível intermediário;
Imprescindível já ter atuado na área de Desenvolvimento Analítico e/ou Validação, com vivência em validação analítica.
Conhecimento intermediário em inglês técnico.
Desejável experiência mínima de 4 anos na área de atuação.
Será um diferencial conhecimento de software de estatística para análise de dados (Exemplo: Minitab).
Somos o Grupo Farmax, um ecossistema de marcas que nasceu com o propósito de levar cuidado para todas as pessoas através do acesso a produtos de saúde, beleza e bem-estar.
Há mais de 45 anos, seguimos em constante evolução, ampliando nosso portfólio e fortalecendo nossa presença no mercado brasileiro, sempre com um olhar atento ao impacto que geramos nas pessoas e nas comunidades.
Hoje, o Grupo Farmax reúne marcas que fazem parte da rotina e da história de milhões de consumidores, como Sunless, Hidraderm, Farmax, Negra Rosa, Sanavita, Óleos e Moskitoff. Cada uma com sua identidade, mas todas conectadas por uma mesma convicção: o cuidado é plural, acessível e deve estar presente em todas as fases da vida.
Crescemos impulsionados pela inovação, pela sustentabilidade e, principalmente, pela nossa gente: o maior ativo do Grupo Farmax. Aqui, evoluir faz parte da essência porque acreditamos que o cuidado começa dentro de casa e se expande para o mundo, gerando impacto positivo, inclusão e transformação todos os dias.
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