Coordenador de Garantia da Qualidade/Qualificação de Fornecedores
Somos uma empresa de excelência em Life Sciences e líder no segmento farmacêutico brasileiro, oferecendo oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira.
Missão do Cargo:
Assegurar o cumprimento dos padrões de qualidade definidos pela nossa organização e pelos órgãos reguladores, com foco em gestão, qualificação e monitoramento da cadeia de fornecedores e prestadores de serviços críticos. Planejar, coordenar e executar atividades relacionadas à homologação, auditorias, avaliação de risco e requalificação periódica de fornecedores, garantindo a conformidade regulatória e a excelência em qualidade.
Principais Responsabilidades e Desafios:
* Coordenar o processo de qualificação, avaliação e reavaliação de fornecedores de matérias-primas, materiais de embalagem, insumos, serviços terceirizados e prestadores críticos.
* Planejar, executar e acompanhar auditorias de fornecedores nacionais e internacionais, assegurando atendimento às legislações vigentes (RDC 658/2022, guias internacionais e requisitos LATAM).
* Gerenciar e monitorar indicadores de performance e risco dos fornecedores, propondo planos de ação corretivos e preventivos (CAPA).
* Apoiar áreas internas no processo de avaliação de risco da cadeia de suprimentos, desde o mapeamento até a implementação de ações mitigatórias.
* Atuar como ponto focal para fornecedores em processos de homologação, desvios, mudanças e não conformidades.
* Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos relacionados à qualificação de fornecedores (POPs, relatórios, checklists, protocolos e planos de ação).
* Participar de reuniões multidisciplinares e representar a Garantia da Qualidade em projetos que envolvam novos fornecedores ou mudança de terceiros.
* Conduzir treinamentos internos relacionados a qualificação e gestão de fornecedores, fortalecendo a cultura de qualidade.
Conhecimentos de Ferramentas e Recursos:
* Inglês em nível avançado (escrita, leitura e conversação).
* Sólido conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (cGMP) na indústria farmacêutica e de produtos para saúde.
* Conhecimento das legislações e guias regulatórios da América Latina (ANVISA, DIGEMID, COFEPRIS, OMS, INVIMA, PICS).
* Desejável conhecimento em ferramentas da qualidade (FMEA, Ishikawa, 5 Porquês, entre outras).
* Experiência prévia com auditorias de fornecedores, qualificação de terceiros e gerenciamento de risco na cadeia de suprimentos.
* Habilidade para conduzir reuniões multidisciplinares e apresentações técnicas.
* Experiência com sistemas informatizados de gestão da qualidade e gerenciamento de projetos.
* Forte habilidade de redação técnica e avaliação de documentos.
* Boa comunicação oral e escrita, com capacidade de interação em todos os níveis da organização.
Educação Necessária:
* Superior concluído em Farmácia ou Química.
* Inglês em nível avançado (escrita, leitura e conversação).
* Desejável: MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade, Validação ou Assuntos Regulatórios.
Local de Trabalho:
* Guarulhos/SP;
* Presencial (8:00 as 17:00h).