Gerenciamento de Qualidade em Projetos Farmacêuticos
Nossa empresa procura um profissional qualificado para ocupar o cargo de Coordenador de Qualidade em projetos farmacêuticos. O candidato ideal deve ter experiência mínima de 10 anos em gerenciamento de qualidade, incluindo pré e pós-contrato, em projetos variados.
Responsabilidades:
1. Participação no Processo de Licitação:
o Avaliar a conformidade com os requisitos e especificações de qualidade.
2. Supervisão da Qualidade do Projeto e Obra:
o Criar avaliações detalhadas de qualidade e relatórios.
o Comunicar claramente as variações de qualidade à equipe e às partes interessadas.
3. Apoio à Resolução de Não Conformidades:
o Gerenciar não conformidades e reivindicações de qualidade com transparência.
o Negociar e resolver disputas de forma eficaz.
4. Gerenciamento Ágil de Qualidade:
o Apoiar decisões claras e ágeis por meio de excelente documentação de qualidade.
o Assegurar comunicação oportuna e precisa com todas as partes envolvidas.
5. Monitoramento e Controle de Qualidade:
o Acompanhar o cumprimento dos padrões de qualidade e prazos estabelecidos.
o Realizar auditorias periódicas para garantir a conformidade com os padrões de qualidade.
o Suportar as equipes de Qualidade e Assuntos Regulatórios do cliente, no que tange às documentações de submissão do projeto aos órgãos regulatórios.
o Acompanhar o cumprimento dos procedimentos descritos no PEP – Plano de Execução do Projeto.
6. Gestão de Relacionamentos:
o Manter um relacionamento positivo com clientes, parceiros e equipe.
o Facilitar reuniões regulares para discutir o progresso do projeto e resolver questões de qualidade.
o Participar dos grupos multidisciplinares que suportam decisões técnicas que impactam na qualidade do projeto.
Qualificações e Requisitos:
* Experiência mínima de 10 anos em Gerenciamento de Qualidade de projetos de engenharia, incluindo pré e pós-contrato, em projetos variados.
* Conhecimento das normas de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA e internacionais, com ênfase em Processamento asséptico.
* Formação Acadêmica: Engenharia, Farmácia ou disciplinas correlatas.
* Habilidades de Comunicação:
o Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita.
o Inglês fluente.
* Disponibilidade para Viagens:
o Disposição para viajar por curtos períodos, incluindo uma vez por mês durante 5 dias completos para atividades nas instalações do cliente em Montes Claros, MG.
o Atividades esporádicas no escritório da IPS em São Paulo, Vila Olímpia, e viagens adicionais conforme necessidade do projeto.
* Domínio do pacote Office.
* Gerenciamento de Tempo:
o Excelentes habilidades de gerenciamento de tempo e capacidade de cumprir prazos.
Sobre Nossa Empresa
Nossa empresa é líder global em soluções inovadoras para as indústrias de biotecnologia e farmacêutica. Oferecemos serviços de consultoria, arquitetura, engenharia, controle de projetos, gerenciamento de construção e conformidade.
Todos os candidatos qualificados serão considerados para emprego, independentemente de raça, credo, cor, religião, origem nacional, sexo, idade, deficiência, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, predisposição genética, status de veterano, estado civil ou cidadania.