Nosso Analista de Assuntos Regulatórios tem como missão promover ações que visam o cumprimento dos requisitos regulatórios da área de atuação das empresas do Grupo e a conformidade perante os órgãos regulamentadores.
**Responsabilidades e atribuições**
- Preparar, analisar e renovar a documentação legal das empresas para registro de produtos na ANVISA e outros órgãos reguladores.
- Elaborar dossiês referentes à registro, alterações pós registro e revalidações.
- Alterar registro de produtos elaborando documentos necessários, para adequar ou melhorar o produto.
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- Monitorar processos de registro de produtos novos, alterações pós registro e revalidações.
- Avaliar material de MKT, revisar textos e rotulagem dos produtos para que estejam de acordo com as normas vigentes.
- Realizar traduções de documentos e materiais técnicos, cumprindo com os prazos estabelecidos em cronograma.
- Manter os arquivos técnicos dos produtos, sejam eles em meio físico ou eletrônico, atualizados e em conformidade com os requisitos regulatórios.
- Manter o RMP - Registro Mestre de Produto, atualizado e de acordo com as normas vigentes.
**Requisitos e qualificações**
Superior completo em Administração, Farmácia, Biologia, ou áreas afins.
Diferencial curso de extensão na área de regulamentação da saúde.
Necessário experiência em normas ANVISA da área da saúde.
Necessário experiência em processos de Assuntos Regulatórios.
Desejável Inglês Avançado/Fluente.
**Informações adicionais** ATENÇÃO**: A oportunidade é **temporária**, mas há possibilidade de efetivação.
Residir próximo á São José dos Pinhais/PR
Muito bem-vindo(a) à Integra CSC.
Nascemos com o objetivo de conciliar estrategicamente todas as unidades de negócio do nosso grupo de empresas.
Aqui nossos pilares são **integrar**, **interagir** e **interceder **aos nossos colaboradores.
Temos orgulho de fazer parte de um Grupo 100% brasileiro que atua fortemente na área da saúde e diagnóstico, sendo composto pelas seguintes unidades de negócio**:Biometrix Diagnóstica, BR Life, Kasvi, Mobius Life Science, FirstLab, Orthos, Integra CSC, iD8 Diagnóstico, Argos e Labpoc**.
Acreditamos que o respeito a vida vem em primeiro lugar.
Por isso nossa dedicação é buscar sempre as melhores soluções para preservar a saúde e a vida dos pacientes.
Assim como, viabilizar um ambiente favorável ao desempenho das atividades de nossos colaboradores para o melhor desenvolvimento pessoal e profissional.
**Se a vida também te serve de inspiração, esperamos caminhar junto com você nessa nova jornada!