Garantir a qualidade dos insumos farmacêuticos ativos e excipientes importados e fracionados, atuando conforme os princípios das Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos, estabelecidas pela RDC nº 204/2006, assegurando rastreabilidade, integridade e conformidade dos produtos fracionados e distribuídos.________________________________________Responsabilidades Principais:· Realizar análises físico-químicas e inspeções visuais dos insumos farmacêuticos, conforme especificações e monografias oficiais (farmacopéias);· Executar atividades de amostragem e ensaios em conformidade com as Boas Práticas e procedimentos internos;· Conferir laudos analíticos dos fabricantes, realizar contraprovas e emitir certificados de análise quando aplicável;· Garantir o cumprimento das condições adequadas de armazenamento, fracionamento e transporte dos insumos;· Monitorar as condições ambientais de salas de fracionamento (temperatura, umidade, diferenciais de pressão, limpeza e sanitização);· Acompanhar a validação de limpeza, qualificação de equipamentos, áreas e sistemas críticos (sistema de ar, sistema de água purificada, balanças, capelas, etc.);· Atuar na investigação de não conformidades, desvios e reclamações técnicas, propondo ações corretivas e preventivas;· Elaborar, revisar e atualizar documentos técnicos, incluindo POPs, métodos analíticos, especificações, certificados e relatórios técnicos;· Contribuir para a rastreabilidade de todos os lotes fracionados, conforme exigido pela RDC nº 204/2006;· Apoiar auditorias internas e inspeções da Anvisa.________________________________________Requisitos Obrigatórios:· Ensino superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;· Experiência prévia com análises de insumos;· Familiaridade com farmacopeias oficiais (Brasileira, USP, Ph.Eur., etc.);· Conhecimento de processos de fracionamento em áreas controladas;· Experiência com análise de risco, CAPA, validação e qualificação de processos.________________________________________Diferenciais Desejáveis:· Pós-graduação em Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade ou Gestão Industrial Farmacêutica;· Inglês técnico (para leitura de DMFs, CoAs e especificações internacionais);Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLTPagamento: a partir de R$3.000,00 por mêsBenefícios:Vale-transporteExperiência:Controle de qualidade (Obrigatório)