**Descrição**:
Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para apoiar nossas atividades clínicas e pré-clínicas regulatórias, contribuindo diretamente com a conformidade legal de nossos dispositivos médicos e a comunicação com autoridades regulatórias na América Latina. Se você tem interesse na área da saúde, perfil analítico e atenção a detalhes, essa oportunidade é para você!
**Principais Responsabilidades**:
- Apoiar analistas na elaboração de submissões regulatórias clínicas e pré-clínicas para diferentes etapas do ciclo de vida dos dispositivos.
- Manter acompanhamento ativo de submissões regulatórias sob sua responsabilidade.
- Auxiliar na revisão e desenvolvimento de procedimentos regulatórios e operacionais padrão.
- Contribuir na triagem, análise e comunicação de atualizações regulatórias e normativas que impactem a empresa.
- Avaliar, com supervisão, o impacto de mudanças regulatórias em dispositivos e processos.
- Participar de iniciativas transversais em conjunto com equipes técnicas e de suporte da empresa.
- Atuar com inteligência regulatória, buscando oportunidades de melhoria nos processos existentes.
**Requisitos**:
**Requisitos**:
- Experiência não requerida
- Conhecimento prévio e domínio do Pacote Office (Windows).
- Perfil com forte senso de responsabilidade, confiabilidade e atenção a detalhes.
- Capacidade de trabalhar com precisão e cuidado, seguindo processos estruturados e bem definidos.
**Perfil Comportamental Desejado**:
- Proatividade e organização.
- Capacidade de seguir rotinas com disciplina.
- Facilidade para lidar com múltiplas tarefas e colaborar com diferentes áreas.
**Diferenciais (Desejáveis)**:
- Experiência prévia com softwares de gerenciamento de documentos.
- Vivência com sistemas ERP (Enterprise Resource Planning).
- Familiaridade com sistemas EDC (Electronic Data Capture) aplicados a estudos clínicos.
- Inglês avançado para leitura e escrita técnica.
- Inglês intermediário para conversação e compreensão oral.
- Conhecimento intermediário em um terceiro idioma — preferencialmente espanhol.
**Benefícios**:
Plano de Saúde, Plano Odontológico, Seguro de Vida, Vale-alimentação, Vale-refeição, Vale-transporte