Job descriptionDescrição da vagaSobre a R2PharmaSomos referência nacional no desenvolvimento e produção deradiofármacos, atuando diretamente na transformação da Medicina Nuclear. Aqui,inovação, tecnologia e propósito se unempara garantir mais saúde e diagnóstico preciso aos pacientes. Se você busca um ambiente de aprendizado contínuo, com desafios técnicos reais eoportunidades de crescimento, venha para Vaga: Analista de Controle de Qualidade (Foco em Desenvolvimento Analítico) -Itupeva/SPMain responsibilitiesResponsabilidades e atribuições:️Elaborar ou revisar procedimentos e metodologias de análise, protocolos e relatórios de validação analítica;️Desenvolver e validar métodos de análise, de acordo com legislações vigentes (ex: RDC 166/2017, ICH Q2);️Gerenciar os cronogramas de validação analítica;️Avaliar criticamente métodos analíticos recebidos de terceiros (transferência analítica);️Atuar na identificação e avaliação de riscos relacionados a metodologias analíticas, elaboração de análises de risco e planos de mitigação, conforme diretrizes como ICH Q9.️Atuar como interface técnica com a área de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), apoiando no desenvolvimento de novos produtos.️Participar de reuniões multidisciplinares de projetos com áreas como P&D, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Produção, contribuindo tecnicamente para decisões estratégicas.️Contribuir com o desenvolvimento e melhoria contínua de metodologias analíticas;️Propor melhorias e novos projetos com o objetivo de melhorar o fluxo de trabalho do laboratório;️Elaborar e revisar procedimentos operacionais do setor e treinar equipes e interfaces envolvidas;️Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão relacionados à área analítica;️Cumprir com os procedimentos, normas e legislações vigentes.Requirements and skillsRequisitos:Ensino superior completoem Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas afins;Experiência prévia em laboratório de Controle de Qualidade ou Desenvolvimento Analítico em indústria farmacêutica;Conhecimento e prática com normas e guias regulatórios: RDC 166/2017, ICH Q2, ICH Q9, ICH Q8, entre outros;Conhecimento em técnicas instrumentais, como Cromatografia Líquida e Cromatografia Gasosa.Inglês intermediário a avançado, com habilidade para leitura, escrita e comunicação verbal, especialmente para reuniões e interação com parceiros internacionais;Disponibilidade para viagens;Desejável conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);Desejável conhecimento em softwares laboratoriais, como OpenLab;Desejável conhecimento em softwares estatísticos, como Minitab.Additional informationBenefícios:Vale Transporte️Vale Refeição / AlimentaçãoAssistência Médica e OdontológicaBrinde de AniversárioPrograma Indique um AmigoCampanhas internas comemorativasLocalização: Rua Quatro, s/n - Itupeva Business Park - Itupeva/SPHorário:Segunda a sexta das 07:00 às 17:00, com disponibilidade para mudança de horário, quando necessário.Venha fazer parte da R2 Pharma e contribua para a inovação na Medicina Nuclear!
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