Projeto de inovação na empresa ALTHAIA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA em parceria com Inova Talentos | IPT.
Pré-Requisitos:
* Título: Doutor;
* Formação: Química, Farmácia, Engenharia Química ou área correlatas com doutorado em química analítica, química orgânica ou áreas correlatas;
* Inglês: intermediário.
Atividades:
* Desenvolver e validar métodos analíticos para detecção e quantificação de nitrosaminas derivadas de solventes (por exemplo, NDMA, NDEA) e nitrosaminas derivadas de IFAs em IFAs, excipientes e produtos farmacêuticos acabados, utilizando as técnicas de LC–MS/MS, GC–MS, LC-QTOF, HPLC;
* Investigar a formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativo, produtos de portifólio, produtos em desenvolvimento e em estabilidade conforme os guias do FDA, EMA, ICH e ANVISA;
* Analisar riscos e realizar a mitigação dos mesmos, colaborando na seleção de fornecedores e excipientes, aplicando estratégias regulatórias e analíticas para mitigação de formação de nitrosaminas;
* Redigir relatórios técnicos e regulatórios, documentação direcionada para aprovação interna e de órgãos regulatórios;
* Interagir com equipes multidisciplinares do P&D para integrar os resultados das análises ao desenvolvimento de produtos seguros;
* Contribuir para publicações e apresentações técnicas, sob supervisão da empresa e da gestão de modo a agregar conhecimento;
* Auxiliar na viabilidade analítica dos projetos, de modo que, realize o levantamento, solicitação e acompanhamento de suprimentos e itens para suprir as necessidades analíticas para pesquisa e desenvolvimento.
Conhecimentos Necessários:
* Conhecimentos em cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas (LC–MS/MS, LC-QTOF, HPLC);
* Cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massas ( GC–MS);
* Ter realizado estudos na área de fármacos, fitoterápicos e/ou quantificação de impurezas em nível traço(diferencial).
Conhecimentos desejáveis:
* É um diferencial já ter atuado na indústria farmacêutica utilizando técnicas analíticas de espectrometria de massas e ter experiência prévia com avaliação de impurezas em produtos farmacêuticos, idealmente processos envolvendo nitrosaminas.
Informações adicionais:
* Disponibilidade: 40h semanais
* Duração: 12 meses
* Bolsa Auxílio: R$ 6.300,00
* Atuação: Presencial
Conheça o INOVA TALENTOS
#LI-Onsite