Oportunidade para atuar na Libbs, importante e consolidada empresa do segmento farmacêutico. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga:Temporário-Licença maternidade. Horário de Trabalho:Comercial administrativo-08h00 as 17h00 Local de Trabalho:Vaga remota-base da área-Embu das Artes. Modelo de Atuação:Home office. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Avaliação e Consolidação de Dossiês:Avaliar tecnicamente os documentos de alterações pós-registro e montar os dossiês para submissão. Gestão das Exigências Técnicas da ANVISA:Coordenar as atividades relacionadas às exigências da ANVISA, consolidando justificativas e interagindo com stakeholders internos e externos. Definição de Estratégia de Conformidade:Definir a estratégia junto às áreas responsáveis para garantir o cumprimento das legislações da ANVISA nas submissões de dossiês de pós-registro. O QUE É NECESSÁRIO:Formação:Quimica ou Farmácia completa. Idiomas:Inglês intermediário para leitura e escrita. Conhecimentos:Desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estabilidade de medicamentos, estudos de Equivalência Farmacêutica e Perfis de Dissolução, legislações da ANVISA relacionadas a qualidade de medicamentos (RDC 53/15, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17, etc), processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos. Legislações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos (RDC 753/22, RDC 73/16 e RDC 690/22). Experiência:Na área de regulatórios, em industria farmacêutica com foco no Pós registro. O QUE É DESEJÁVEL:Conhecimento em CTD, além de guias e normas internacionais (ICH, EMA, FDA). Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura! O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional. #LI-Remote.
Formação Acadêmica:
Não informado
Salário:
A combinar
Cargo:
Analista de planejamento
Empresa:
Soulan
Seleção e agenciamento de mão-de-obra.
Ramo:
Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção
(IG)