Buscamos um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde, em especial dispositivos médicos. Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA. O(a) profissional será responsável por apoiar os processos regulatórios e de qualidade, assegurando a conformidade dos nossos produtos com os requisitos legais. Responsabilidades Atuar nos processos de registro de produtos de interesse sanitário junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos; Elaborar dossiês técnicos para submissões regulatórias; Auxiliar na implementação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação (BPF); Apoiar auditorias regulatórias e processos de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade; Controlar prazos e validade de licenças, alvarás, autorizações sanitárias e demais documentos regulatórios; Apoiar as atividades de validação de processos especiais e elaboração de documentos técnicos. Requisitos Obrigatórios: Ensino superior completo em áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química); Familiaridade com temas de Assuntos Regulatórios e/ou Boas Práticas de Fabricação; Habilidade em redação e leitura de documentos técnicos; Proficiência no Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook). Perfil Comportamental Capacidade de atuação autônoma (autodidata) e também em equipe; Proatividade, agilidade e dinamismo; Atenção aos detalhes e organização; Boa comunicação escrita. Diferenciais Desejáveis Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos para saúde, especialmente: RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos); RDC nº 830/2023 (Dispositivos para Diagnóstico In Vitro IVDs); RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos).