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Analista de assuntos regulatórios sr

São Paulo (SP)
Marjan Farma
Anunciada dia 13 junho
Descrição

* Responsável em analisar e revisar a documentação sanitária da empresa, abrangendo os processos de registros, licenças, certificações e documentações pertinentes, a fim de atender a legislação vigente, visando garantir o registro de novos produtos e dos produtos já existentes, e manter as licenças e certificações necessárias ao funcionamento da empresa;
* Avaliar a viabilidade regulatória para novos projetos e gerenciar processos de pós-registro (alterações, inclusões e adequações), minimizando exigências técnicas e garantindo a conformidade dos produtos;
* Analisar medidas pós - registro, conforme a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados, resultando na diminuição de exigências e garantia do produto já registrado;
* Revisar as renovações de Alvará/licença, Certificados do Conselho Regional de Farmácia e Autorizações conforme exigido por órgãos sanitários ou reguladores, visando o bom funcionamento da Empresa;
* Revisar o material de embalagem (texto de bulas e cartonagens), revisar artes finas de embalagens originais e promocionais de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;
* Responsável em revisar os contratos de produtos licenciados de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de suprir as necessidades da empresa;
* Analisar as publicações de novas Leis e suas alterações, assim como de registro e pós - registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa;
* Realizar a previsão de gastos do Setor Regulatório, a fim de monitorar e aprovar junto a Coordenação de Assuntos Regulatórios e a Gerência da Pesquisa e Desenvolvimento & Inovação;
* Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores, com o uso de material didático, visando à melhora do desempenho das tarefas no setor.

Local de trabalho: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).

Outros requisitos :

o Ensino superior completo em Farmácia;
o Experiência em indústria farmacêutica.

Benefícios:

Assistência médica

Assistência odontológica

Auxílio academia

Auxílio creche

Auxílio desenvolvimento

Auxílio farmácia

Convênio com empresas parceiras

Desconto em produtos

Horário flexível

Participação nos Lucros ou Resultados

Programa de treinamentos

Restaurante interno

Café da manhã

Seguro de vida

Vale-alimentação

Vale-transporte

Auxílio Estacionamento

Auxílio Fretado

Presente de Casamento

Cesta de Natal

Licença Maternidade (Empresa Cidadã)

Licença Paternidade

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